Traduction de «pruritus in zeer zeldzame gevallen werd angio-oedeem » (Néerlandais → Français) :

Allergische reacties In sommige gevallen kan zich een overgevoeligheidsreactie van de huid voordoen: huiduitslag, urticaria, pruritus; in zeer zeldzame gevallen werd angio-oedeem of anafylactische shock gemeld; in geïsoleerde gevallen vasculitis met inbegrip van Schönlein- Henoch purpurea.
Réactions allergiques Parfois, il peut se produire une réaction d'hypersensibilité cutanée: rash, urticaire, prurit; très rarement un angioedème ou des chocs anaphylactiques; dans des cas isolés, vascularite incluant purpura rhumatoïde.

In zeer zeldzame gevallen kan angio-oedeem optreden nadat Flexagile crème is aangebracht.
Très rarement, un angio-oedème peut survenir après l’application de Flexagile crème.

In zeer zeldzame gevallen werd melding gemaakt van overlijden als gevolg van angioneurotisch oedeem geassocieerd met laryngaal oedeem of tongoedeem.
Dans de très rares cas, des décès ont été rapportés en raison d'un œdème de Quincke associé à un œdème du larynx ou de la langue.

In zeer zeldzame gevallen werd na toediening van Profender voorbijgaande alopecie, pruritus en/of ontsteking ter hoogte van de toedieningsplaats waargenomen.
Dans de très rares cas après administration de Profender, une alopécie transitoire, du prurit et/ou une inflammation ont été observés au site d'application.

De volgende bijwerkingen werden bij postmarketing gebruik gerapporteerd: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: verhoogde neiging tot bloeden Immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties waaronder anafylaxie, hepatische eosinofiele infiltratie Psychische stoornissen: abnormale dromen waaronder nachtmerries, hallucinaties, insomnie, prikkelbaarheid, angst, rusteloosheid, agitatie inclusief agressief gedrag, tremor, depressie, insomnie, suïcidale gedachten en gedrag (suïcidaliteit) in zeer zeldzame gevallen Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid, slaperigheid, paresthesie/hypo-esthesie, aanval Hartaandoeningen: hartkloppingen. Maagdarmstelselaandoeningen: diarree, droge mond, dyspepsie, misselijkheid, braken Lever- en galaandoeningen: verhoogde serumtransaminasenspiegels (ALT, AST), cholestatische hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen: angio-oedeem, bloeduitstorting, urticaria, pruritus, uitslag, erythema nodosum Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: artralgie, myalgie inclusief spierkrampen Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: asthenie/vermoeidheid, malaise, oedeem Tijdens behandeling van astmatische patiënten met montelukast zijn zeer zelden gevallen van het Syndroom van Churg-Strauss (SCS) gerapporteerd (zie rubriek 4.4)
Les réactions indésirables suivantes ont été rapportées dans le cadre d’une utilisation après la mise sur le marché : Affections hématologiques et du système lymphatique : tendance accrue aux saignements Affections du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité dont anaphylaxie, infiltration éosinophile du foie Affections psychiatriques : anomalies des rêves y compris cauchemars, hallucinations, insomnie, irritabilité, anxiété, agitation y compris comportement aggressif, tremblement, dépression, idées et comportement suicidaires (suicidalité) dans de très rares cas Affections du système nerveux : vertiges, somnolence, paresthésie/hypoesthésie, crise d’épilepsie Affections cardiaques : palpitations Affections gastro-intestinales : diarrhée, xérostomie, dyspepsie, nausée, vomissement

Post-marketing gegevens brachten zeldzame gevallen van angioneurotisch oedeem, huiduitslag, pruritus en andere overgevoeligheidsreacties/allergische reacties inclusief serumziekte en vasculitis, en zeer zeldzame gevallen van een gestoorde nierfunctie aan het licht.
réactions allergiques/d’hypersensibilité ont été rapportés, y compris maladie sérique et vascularite et de très rares cas d’insuffisance rénale.

Er werden zeer zeldzame fatale gevallen van angio-oedeem gerapporteerd met oedeem van de larynx of de tong.
On a rapporté de très rares cas mortels d’angio-œdème avec œdème du larynx ou de la langue.

Immuunsysteemaandoeningen: Overgevoeligheid of allergische reacties (waaronder angio-oedeem, brandend en stekend gevoel op de injectieplaats, koude rillingen, blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, lage bloeddruk, lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie, angina pectoris, tintelingen, braken of piepende ademhaling) zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen bij patiënten die met factor IX bevattende producten werden behandeld. In sommige gevallen ontwikkelden die reacties, die nauw geassocieerd werden met de tijdelijke ontwikkeling van factor IX-remmers (zie rubriek 4.4), tot ernstige anafylaxie.
Affections du système immunitaire Des réactions d’hypersensibilité ou allergique (qui peut inclure des angioedemes, des sensations de brûlure et de picotements au site d’injection, frissons, bouffées vasomotrices, urticaire généralisé, céphalées, urticaire, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, angor, picotements, vomissements ou râles sibilants) ont été observées dans de très rares cas chez des patients traités par un produit contenant le facteur IX. Dans certains cas, ces réactions ont progressé jusqu’à une anaphylaxie sévère et sont survenues en étroite relation temporelle avec l’apparition d’inhibiteurs du facteur IX (voir rubrique 4.4).