Traduction de «productinformatie door » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

alkyleren | een waterstofatoom door een alkylgroep vervangen
alcoylant | substance qui empêche la division des cellules cancéreuses

constitutioneel | door de bouw bepaald
constitutionnel | relatif à la constitution physique

conventioneel | wat door het vaste gebruik bepaald is
classique | traditionnel

cor pulmonale | aandoening van de rechterharthelft door overbelasting
coeur pulmonaire | maladie de coeur provoquée par une enbolie pulmonaire

caviteit | gaatje door tandbederf
cavité | partie creuse d'un organe | excavation d'un organe

cardiogeen | door het hart veroorzaakt
?

angineus | door keelontsteking veroorzaakt
angineux | relatif à l'angine

angio-oedeem | zwelling veroorzaakt door overgevoeligheid
1) angio-oedème - 2) angioneurotique | manifestation allergique caractérisée par un gonflement du visage

aplastische anemie | bloedarmoede door tekort aan rode bloedlichaampjes
anémie (83) aplastique | -anaplasique | anémie due à une insuffisance cellulaire de la moëlle osseuse

kruisallergie | overgevoeligheid uitgelokt door een bestaande overgevoeligheid
allergie croisée ? | ?

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Verder kan het noodzakelijk zijn om de plasmaconcentraties van de CYP3Ainductor te volgen, omdat die hoger kunnen zijn door de inhibitie van CYP3A door clarithromycine (zie ook de relevante productinformatie voor de toegediende CYP3A4- remmer).
Par ailleurs, il pourrait être indispensable de surveiller attentivement les taux plasmatiques de l'inducteur du CYP3A, car ils pourraient augmenter sous l'effet de l'inhibition du CYP3A par la clarithromycine (consulter également les informations pertinentes relatives à l'inhibiteur du CYP3A4 administré).

Voorts kan monitoring van de plasmaconcentraties van de CYP3A4-inductor noodzakelijk zijn omdat die laatste zou kunnen stijgen door remming van CYP3A4 door claritromycine (zie ook de relevante productinformatie voor de toegediende CYP3A4- inductor).
En outre, une surveillance des taux plasmatiques de l’inducteur du CYP3A4 peut s’avérer nécessaire, car les taux peuvent être accrus sous l’effet de l’inhibition du CYP3A4 par la clarithromycine (consulter également les informations pertinentes du Résumé des caractéristiques du produit de l’inducteur du CYP3A4 administré).

De door het KMO-bureau verleende diensten omvatten onder meer de afhandeling van verzoeken om verlaging of opschorting van vergoedingen, verzoeken om administratieve ondersteuning – er werden meer dan driemaal zoveel verzoeken ontvangen als verwacht – en ondersteuning bij het vertalen van productinformatie.
Le Bureau des PME s'est chargé du traitement des demandes de réduction ou report de redevance, des demandes d'assistance administrative – trois fois plus de demandes que prévu ont été reçues – et de la traduction des informations sur les produits.

Verdere monitoring van de plasmaconcentraties van de CYP3A4-inductor kan noodzakelijk zijn aangezien die zouden kunnen stijgen als gevolg van remming van CYP3A4 door claritromycine (zie ook de relevante productinformatie van de toegediende CYP3A4-inductor).
Par ailleurs, il peut s’avérer nécessaire de surveiller les concentrations plasmatiques de l’inducteur du CYP3A, car elles pourraient augmenter sous l’effet de l’inhibition du CYP3A par la clarithromycine (consulter également les informations pertinentes relatives à l’inducteur du CYP3A4 administré).

Op basis van de gegevens die worden gepresenteerd in dit cumulatieve overzicht, hoewel in de meeste gevallen van anafylactoïde reactietypes verwarrende factoren aanwezig waren, is men van mening dat een verband met IV-palonosetron niet uitgesloten kan worden en de productinformatie voor de IVformulering in rubriek 4.8 dient daarom geüpdatet te worden door anafylaxie, anafylactische/anafylactoïde reacties en shock toe te voegen.
Sur la base des données présentées dans cette analyse cumulée, malgré la présence de facteurs confondant dans la majorité des cas de réactions de type anaphylactoïde, il est considéré qu’un lien avec le palonosétron IV ne peut être exclu et la rubrique 4.8 du Résumé des Caractéristiques du Produit de la formulation intraveineuse doit donc être actualisée pour ajouter « anaphylaxie, réactions et chocs anaphylactiques/anaphylactoïdes ».

Bovendien kan controle van de plasmaspiegels van de CYP3A-inductor nodig zijn, omdat deze verhoogd kunnen zijn vanwege de remming van CYP3A door clarithromycine (zie ook de relevante productinformatie over de toegediende CYP3A4-inductor).
Les inducteurs du CYP3A4 (tels que la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, les produits contenant du millepertuis) peuvent activer le métabolisme de la clarithromycine.

3 0 2 1 Overige vertalingen 1,377,000 1,264,000 1,228,000.00 Dit krediet dient ter dekking van de kosten voor de controle door de lidstaten van vertalingen van productinformatie.
3 0 2 1 Autres traductions 1,377,000 1,264,000 1,228,000.00 Ce crédit couvre les frais de révision des traductions des informations sur les produits par les États membres.

Met dit beleid is een kader gecreëerd voor de controle van vertalingen van productinformatie door de nationale bevoegde instanties, en wordt tevens voorzien in een regeling voor financiële compensatie.
La politique révisée a défini un cadre pour que la traduction des informations sur les produits soit vérifiée par les autorités nationales compétentes, et a créé un programme d’indemnisation financière.

De vergunninghouder werd verzocht om de productinformatie te herzien door toevoeging van de bijwerking “afonie” omdat: gevallen gemeld zijn waarbij duidelijk werd aangegeven dat de tijd tot optreden van de bijwerking afonie verenigbaar is met een oorzakelijk verband tussen afonie en TOBI Podhaler, afonie mogelijk een ernstiger vorm van dysfonie is, welke wordt vermeld in de huidige goedgekeurde SmPC en de bijwerking mogelijk gerelateerd is aan de werkzame stof en vermeld voor tobramycine verneveloplossing TOBI 300 mg/5 ml (UK/H/0361/001).
Il a été demandé au titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché de mettre à jour l’information produit afin d’inclure l’effet indésirable « aphonie », car : des cas détaillant l’effet indésirable aphonie avec un délai d’apparition compatible avec une relation de cause à effet entre l’aphonie et TOBI Podhaler ont été rapportés, l’aphonie peut être une forme plus sévère de dysphonie qui est listée dans le RCP actuellement en vigueur. L’effet indésirable peut être lié à la substance active et est déjà listé pour la solution pour inhalation par nébuliseur de tobramycine TOBI 300 mg/5 ml (UK/H/0361/001).

3 0 2 1 Overige vertalingen 1,264,000 1,545,000 1,000,000 Dit krediet dient ter dekking van de kosten voor de controle door de lidstaten van vertalingen van productinformatie.
3 0 2 1 Autres traductions 1,264,000 1,545,000 1,000,000 Ce crédit couvre les frais de révision des traductions des informations sur les produits par les États membres.