Traduction de «preklinische veiligheidsprofiel van everolimus werd onderzocht » (Néerlandais → Français) :

Het preklinische veiligheidsprofiel van everolimus werd onderzocht bij muizen, ratten, minivarkens, apen en konijnen.
Le profil de sécurité préclinique de l’évérolimus a été évalué chez la souris, le rat, le cochon nain, le singe et le lapin.

Het niet-klinische veiligheidsprofiel van everolimus werd onderzocht bij muizen, ratten, minivarkens, apen en konijnen.
Le profil de sécurité non clinique de l’évérolimus a été évalué chez la souris, le rat, le cochon nain, le singe et le lapin.

Het preklinische veiligheidsprofiel van pazopanib is onderzocht bij muizen, ratten, konijnen en apen.
Le profil de sécurité préclinique du pazopanib a été évalué chez des souris, des rats, des lapins et des singes.

Het preklinisch veiligheidsprofiel van imatinib werd bepaald bij ratten, honden, apen en konijnen.
Le profil de tolérance préclinique de l’imatinib a été évalué chez le rat, le chien, le singe et le lapin.

Het preklinisch veiligheidsprofiel van fingolimod werd bepaald in muizen, ratten, honden en apen.
Le profil de sécurité préclinique du fingolimod a été évalué chez la souris, le rat, le chien et le singe.

Het preklinisch veiligheidsprofiel van vemurafenib werd beoordeeld bij ratten, honden en konijnen.
Le profil de sécurité préclinique du vemurafenib a été évalué chez le rat, le chien et le lapin.

Het pre-klinische veiligheidsprofiel van everolimus werd beoordeeld bij muizen, ratten, minivarkens, apen en konijnen.
Le profil de sécurité préclinique d’everolimus a été évalué chez la souris, le rat, le porc miniature, le singe et le lapin.

Open label klinische studies waarin de behandeling van kinderen met een gewicht van 5 tot 11 kg werd onderzocht, hebben aangetoond dat het veiligheidsprofiel gelijk is aan dat van kinderen met een gewicht van 11 tot en met 40 kg en van volwassenen.
Les études cliniques ouvertes analysant le traitement d’enfants pesant entre ≥ 5 kg et < 11 kg ont indiqué que le profil de sécurité était similaire à celui trouvé pour les enfants pesant entre 11 et 40 kg et pour les adultes.

Vruchtbaarheid Het potentieel van everolimus om onvruchtbaarheid te veroorzaken bij mannelijke en vrouwelijke patiënten is onbekend. Secundaire amenorroe en een geassocieerde onevenwichtige verdeling van luteïniserend hormoon (LH)/follikelstimulerend hormoon (FSH) werd echter waargenomen bij vrouwelijke patiënten (zie ook rubriek 5.3 voor preklinische waarnemingen bij het mannelijke en vrouwelijke voortplantingssysteem).
Fécondité La possibilité que l’évérolimus provoque une stérilité chez les patients hommes et femmes est inconnue, néanmoins on a observé une aménorrhée secondaire et un déséquilibre du rapport hormones lutéinisantes (LH)/hormones folliculo-stimulantes (FSH) chez les patientes femmes (voir également la rubrique 5.3 pour les observations précliniques sur les systèmes de reproduction mâle et femelle).