Vertaling van "preklinisch veiligheidsonderzoek in studies met meervoudige doses bleek " (Nederlands → Frans) :

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek In studies met meervoudige doses bleek de toxiciteit van clarithromycine gerelateerd te zijn aan de dosis en de duur van de behandeling.
Au cours d’études en administration répétée, la toxicité de la clarithromycine a été associée au dosage et à la durée du traitement.

Op basis van conventionele studies over farmacologische veiligheid, over toxiciteit na toediening van herhaalde doses, over genotoxiciteit en mogelijke carcinogeniciteit, hebben de gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek geen bijzonder risico voor de mens aangetoond.
Sur base des études conventionnelles de sécurité pharmacologique, de toxicité après administration de doses répétées, de génotoxicité et de potentiel cancérigène, les données de sécurité pré-cliniques n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme.

De doelorganen die bij preklinische species (muizen, ratten, honden, en/of apen) in studies met enkele en meervoudige doses zijn geïdentificeerd, omvatten het beenmerg, het gastrointestinale stelsel, de nier, de testis, het zenuwstelsel en het hart.
Les organes cibles identifiés dans les espèces animales utilisées en préclinique (souris, rat, chien et/ou singe) dans des études à dose unique et à doses répétées comprenaient la moelle osseuse, l’appareil digestif, les reins, les testicules, le système nerveux et le cœur.

In studies waarbij patiënten meervoudige doses kregen, bleek de geneesmiddelklaring bij mannen iets sneller te verlopen (ongeveer 22%).
Dans les études à doses multiples menées chez des patients, la clairance du médicament a été un peu plus rapide (22 % environ) chez les hommes.