Traduction de «preklinisch veiligheidsonderzoek experimentele studies over de acute en chronische toxiciteit gaven » (Néerlandais → Français) :

5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Experimentele studies over de acute en chronische toxiciteit gaven geen aanwijzingen over toxische effecten in het interval van therapeutische dosissen bij de mens.
5.3 Données de sécurité précliniques Les études de toxicité aiguë et chronique n’ont pas révélé d’effet toxique pour l’éventail des doses thérapeutiques utilisables chez l’homme.

Experimentele studies over de acute en chronische toxiciteit konden geen toxisch effect aantonen bij humane therapeutische doses.
Les essais expérimentaux sur la toxicité aiguë et chronique n’ont pas indiqué d’effets toxiques dans la plage des doses thérapeutiques humaines.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Acute en chronische toxiciteit Toxicologische studies werden uitgevoerd na eenmalige en herhaalde toediening bij verschillende diersoorten over een periode tot 2 jaar.
5.3 Données de sécurité préclinique Toxicité aiguë et chronique Des études toxicologiques ont été effectuées après administration unique et répétée chez plusieurs espèces animales et pendant une période d’au maximum 2 ans.