Traduction de «toxiciteit toxicologische studies » (Néerlandais → Français) :

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Acute en chronische toxiciteit Toxicologische studies werden uitgevoerd na eenmalige en herhaalde toediening bij verschillende diersoorten over een periode tot 2 jaar.
5.3 Données de sécurité préclinique Toxicité aiguë et chronique Des études toxicologiques ont été effectuées après administration unique et répétée chez plusieurs espèces animales et pendant une période d’au maximum 2 ans.

In vergelijkende toxicologische studies bij ratten veroorzaakten escitalopram en citalopram cardiale toxiciteit, waaronder congestief hartfalen, na behandeling van enkele weken aan doses verantwoordelijk voor algemene toxiciteit.
Dans des études toxicologiques comparatives chez le rat, l’escitalopram et le citalopram ont entraîné une toxicité cardiaque incluant une insuffisance cardiaque congestive après plusieurs semaines de traitement, à des doses entraînant également des effets toxiques généraux.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Toxicologische studies De bevindingen van studies op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering bij ratten en honden konden doorgaans worden toegeschreven aan de farmacologische activiteit van exemestaan zoals effecten op de voortplantings- en de accessoire organen.
5.3 Données de sécurité préclinique Etudes toxicologiques Les observations résultant des études de toxicité à doses répétées chez le rat et le chien étaient généralement attribuables à l’activité pharmacologique de l’exémestane.

De ADI wordt bepaald op basis van een toxicologisch dossier dat onder andere studies bevat inzake toxiciteit op korte en lange termijn, cancerogeniteit, mutageniteit, reproductie, ontwikkeling en metabolisme bij verschillende diersoorten.
La DJA est établie sur la base d’un dossier toxicologique qui comprend notamment des études de toxicité à court et à long terme, de cancérogénicité, de mutagénicité, de reproduction, de développement et de métabolisme sur plusieurs espèces.