Traduction de «pre vergunning zullen alle afdelingen » (Néerlandais → Français) :

Binnen het DG PRE vergunning zullen alle afdelingen en eenheden samenwerken met het oog op het verder optimaliseren en informatiseren van de verschillende rapporteringsystemen van de performanties.
Au sein de la DG PRE autorisation, toutes les divisions et unités collaboreront en vue de la suite de l’optimisation et de l’informatisation des différents systèmes de rapportage des performances.

Hoewel de evaluatoren binnen DG PRE vergunning werken, voeren ze evaluatietaken uit voor alle betrokken afdelingen van het FAGG.
Bien que les évaluateurs travaillent au sein de la DG PRE autorisation, ils effectuent des tâches d’évaluation pour toutes les divisions concernées de l’AFMPS.

De Afdelingen R&D (humaan), Marketing Authorisation (humaan), Evaluatoren en Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig Gebruik vormen de vier belangrijke afdelingen binnen het DG PRE vergunning.
Les Divisions R&D (humain), Marketing Authorisation (humain), Evaluateurs et Médicaments à Usage vétérinaire constituent les quatre principales divisions de la DG PRE autorisation.

DG’s PRE vergunning, POST vergunning en INSPECTIE, de Coördinator van de Ondersteunende diensten en de verantwoordelijke van de Juridische Afdeling) en de coördinatoren van de SPEERPUNTEN, de verantwoordelijken van de Afdelingen B&Bc, P&O en ICT, de verantwoordelijken van de Cellen Program Management Office (PMO) en Internationale Betrekkingen, de verantwoordelijke van de Afdeling Communicatie en de verantwoordelijke van de Afdeling Kwaliteit.
Suite à cette réorganisation structurelle, le Comité de direction élargi se compose des membres du Comité de direction (Administrateur général, les Directeurs généraux des DG PRE autorisation, POST autorisation et INSPECTION, le Coordinateur des Services de soutien et le responsable de la Division Juridique) et des coordinateurs

Voor 2010 noteren wij de geslaagde verhuis van meer dan 150 personen uit de verschillende afdelingen van de DG’s PRE vergunning, POST vergunning en INSPECTIE en van de Diensten van de Administrateur-generaal (DAG).
En 2010, plus de 150 personnes des différentes divisions des DG PRE autorisation, POST autorisation et INSPECTION et des Services de l’Administrateur général (SAG) ont été déménagés avec brio.

Een andere bijzonderheid voor het jaar 2009, in het kader van de verwerking van de VHB-dossiers, is de effectieve opsplitsing van het oude Departement Registratie in twee afdelingen: de Afdeling Marketing Authorisation (humaan) van het DG PRE vergunning en de Afdeling Marketing Authorisation – Variaties & Hernieuwingen van het DG POST vergunning.
Une autre particularité de l’année 2009 pour le traitement des dossiers d’AMM est la scission effective de l’ancien Département Enregistrement en deux divisions : la Division Marketing Authorisation (humain) de la DG PRE autorisation et la Division Marketing Authorisation – Variations & Renouvellements de la DG POST autorisation.

Ook binnen de verschillende afdelingen van het DG PRE vergunning werd ijverig doorgewerkt Het is dan ook met trots en vol dankbaarheid naar mijn medewerkers toe dat ik verwijs naar de informatie aangaande de kerntaken en de behaalde resultaten in 2011 per afdeling en eenheid verder in dit jaarverslag.
Le travail a également été poursuivi assidûment dans les différentes divisions de la DG PRE autorisation. C’est donc avec fierté, et pleine de reconnaissance vis-à-vis de mes collaborateurs, que je vous indique en détail dans ce rapport les principales tâches et les résultats obtenus en 2011, par division et unité.

De lidstaten zullen de details van de implementatie van een gecontroleerd distributiesysteem overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en zullen zich ervan overtuigen dat het nationaal wordt geïmplementeerd zodat alle beroepsbeoefenaren die Volibris willen voorschrijven (en, indien van toepassing, afleveren) (en, indien toegestaan in die lidstaat, afleveren) beschikken over het volgende, voordat ze voorschrijven:
Les États Membres doivent se mettre d’accord sur les détails d'un système de distribution contrôlée avec le titulaire de l'AMM en fonction des réglementations nationales en vigueur et des systèmes de santé, et ils doivent s'assurer de sa mise en place au niveau national de tel sorte qu’avant toute prescription (et à la discrétion de l'État Membre pour les modalités de dispensation), tous les professionnels de santé habilités à prescrire (et, le cas échéant, à délivrer) Volibris recevront l’ensemble des informations suivantes :

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet garanderen dat, bij de introductie, alle artsen van wie verwacht wordt dat zij Exjade zullen voorschrijven, worden voorzien van een artseninformatiepakket, dat het volgende bevat:
Le titulaire de l’AMM doit s’assurer, au lancement, que tous les prescripteurs potentiels d’Exjade ont reçu le « dossier d’information du prescripteur » contenant les éléments suivants :

De lidstaten zullen ervoor zorgen dat de kaart de volgende sleutelelementen bevat en door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen aan alle neonatale intensivecareafdelingen wordt verstrekt waar het product na het lanceren van het product waarschijnlijk zal worden gebruikt:
Les États membres doivent assurer que la fiche comporte les éléments clés suivants et sera fournie par le titulaire de l'AMM à toutes les unités de soins intensifs néonatals où le médicament est susceptible d'être utilisé lors de sa mise à disposition :