Traduction de «practices-gmp van geneesmiddelen » (Néerlandais → Français) :

De aflevering van certificaten van goede fabricagepraktijken (Good Manufacturing Practices-GMP) van geneesmiddelen;
La délivrance des certificats de bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices - GMP) des médicaments ;

Zowel voor well established use als voor traditional use werken fabrikanten volgens de “Good Manufacturing Practice” (GMP).
Que ce soit pour le well established use ou le traditional use, les fabricants procèdent selon les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices ou GMP).

De onderzochte middelen moeten worden gefabriceerd, gehanteerd en opgeslagen in overeenstemming met de relevante Good Manufacturing Practice (GMP).
Les produits étudiés doivent être fabriqués, manipulés et conservés conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (Good Manufacturing Practice ou GMP).

De fabrikant mag enkel geneesmiddelen produceren indien hij over een GMP (Good Manufacturing Practice)- certificaat beschikt.
Le fabricant ne peut produire des médicaments que s’il dispose d’un certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication (Good Manufacturing Practice ou GMP).

Enkele realisaties en cijfers voor Unit II in het jaar 2007 Rapid alerts op het gebied van kwaliteit van de geneesmiddelen Het Rapid Alerts System of RAS-netwerk is een internationaal netwerk met als doel zo snel mogelijk informatie te verspreiden over partijen geneesmiddelen die niet-conform werden bevonden, die in niet-GMP omstandigheden werden vervaardigd of die niet tot het distributiecircuit horen dat de GDP naleeft.
Quelques réalisations et chiffres pour l’Unité II durant l’année 2007 Rapid alerts en matière de qualité des médicaments Le Rapid Alerts System ou réseau RAS est un réseau international dont l’objectif est de diffuser le plus rapidement possible des informations sur des lots de médicaments qui ont été reconnus non conformes, qui ont été fabriqués dans des conditions non GMP ou qui n’ont pas respecté le circuit de distribution selon les GDP.

GMP/GDP (goede fabricagepraktijken/ goede distributiepraktijken), dit wil zeggen het domein van de fabricage en distributie in het groot van geneesmiddelen; -- In 2010 werden twee nieuwe inspecteurs
GMP/GDP (Bonnes pratiques de production -Good Manufacturing Practices / Bonnes pratiques de distribution -Good Distribution Pratices), ou le domaine de la fabrication et de la distribution en gros des médicaments. -- En 2010, deux nouveaux inspecteurs ont

Het is sinds lang erkend dat de implementatie van GMP (Good Manufacturing Practices) in de vroege stadia van klinische studies enige flexibiliteit moet toelaten.
Il est reconnu depuis longtemps que l’implémentation de GMP (Good Manufacturing Practices) aux stades précoces d’études cliniques doit permettre quelque flexibilité.

een productspecifiek certificaat (Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP), Good Manufacturing Practice Certificate (GMP), Licensing Status Certificate (LS) of andere) voor een geregistreerd geneesmiddel: de aanvraag van het certificaat steeds vergezellen van een kopie van het meest recente registratiebewijs, samen met, indien van toepassing, de AUTOMATIC MAILS van goedgekeurde variaties en een bewijs van de aanvraag van de vijfjaarlijkse hernieuwing indien van toepassing;
S’il s’agit d’un certificat spécifique à un produit (Certificate of a Pharmaceutical Product - CPP, Good Manufacturing Practice certificate – GMP, Licensing Status certificate – LS ou autre) pour un médicament enregistré, la demande doit toujours être accompagnée d’une copie de l’autorisation de mise sur le marché la plus récente, et si c’est d’application, les mails automatiques relatifs aux variations approuvées ainsi que la preuve de la demande du renouvellement quinquennal.

This agreement provides for an enhanced collaboration between the two institutions in the evaluation of quality data in applications for MA or associated amendments (variations) for vaccines for veterinary use, “Good Manufacturing Practices” inspection (GMP) and post-marketing reviews (monitoring by the FAMHP on samples taken).
This agreement provides for an enhanced collaboration between the two institutions in the evaluation of quality data in applications for MA or associated amendments (variations) for vaccines for veterinary use, “Good Manufacturing Practices” inspection (GMP) and post-marketing reviews (monitoring by the FAMHP on samples taken).

Het opstarten van inspecties naar het toepassen van GMP en Good Clinical Practices (GCP)-normen binnen het klinisch onderzoek moet hiermee mogelijk zijn en wordt als een prioriteit aanzien.
Le lancement d’inspections relatives à l’application des normes GMP et Good Clinical Practices (GCP) dans l’étude clinique doit être rendu possible grâce à ce texte et est considéré comme une priorité.