Vertaling van "good clinical practices " (Nederlands → Frans) :

Criminaliteit en bedrog binnen “Good Practices” zoals Good Clinical Practices (GCP), Good Distribution Practices (GDP),
Criminalité et fraude dans les « Good Practices » telles que Good Clinical Practices (GCP), Good Distribution Practices (GDP),

Er verscheen in 2001 een Europese Directive (2001/20/EC) over de aanpassingen van de wetgeving in de verschillende lidstaten inzake de toepassing van de Good Clinical Practice bij het uitvoeren van klinische studies met geneesmiddelen [in verband met Good Clinical Practice, zie ook Folia mei 1999].
En 2001 est paru une Directive Européenne (2001/20/EC) concernant le rapprochement des législations des Etats membres en ce qui concerne l’application des Bonnes Pratiques Cliniques (Good Clinical Practice) lors de la réalisation d’études cliniques avec des médicaments [en ce qui concerne les Bonnes Pratiques Cliniques, voir Folia de mai 1999].

Het opstarten van inspecties naar het toepassen van GMP en Good Clinical Practices (GCP)-normen binnen het klinisch onderzoek moet hiermee mogelijk zijn en wordt als een prioriteit aanzien.
Le lancement d’inspections relatives à l’application des normes GMP et Good Clinical Practices (GCP) dans l’étude clinique doit être rendu possible grâce à ce texte et est considéré comme une priorité.

Intern binnen het FAGG zijn een aantal samenwerkingsverbanden geoptimaliseerd, onder andere rond de behandeling van meldingen van onverwachte bijwerkingen en de opstart van de Good Clinical Practices (GCP)- inspecties.
Au sein même de l’AFMPS, plusieurs liens de collaboration ont été optimisés, entre autres en ce qui concerne le traitement de notifications d’effets indésirables et le lancement des inspections Good Clinical Practices (GCP).

Risicoanalyse voor het maken van een inspectieplanning - Good Clinical Practices (GCP) 67
Analyse de risques pour l’établissement d’un planning des inspections Good Clinical Practices (GCP) 67

Het Departement Productie & Distributie is belast met de organisatie van Good Clinical Practice/GCP-inspecties en farmacovigilantieinspecties. In 2008 is een risicoanalyse uitgevoerd om een planning voor deze inspecties op te maken.
Le Département Production & Distribution est chargé de mettre en place les inspections Good Clinical Practices (GCP) et pharmacovigilance ; il a réalisé en 2008 une analyse de risque en vue de l’établissement d’un planning relatif à ces inspections.

Risicoanalyse voor het maken van een inspectieplanning - Good Clinical Practices (GCP)
Analyse de risques pour l’établissement d’un planning des inspections Good Clinical Practices (GCP)

De volledige Engelstalige versie van de " Note for Guidance on Good Clinical Practice" (CPNIP/ICH/135/95) is te vinden op de website van het European Medicines Control Agency : [http ...]
La version anglaise intégrale de la "Note for Guidance on Good Clinical Practice" (CPMP/ICH/135/95) peut être consultée sur le website de l' European Medicines Control Agency: [http ...]

Good Clinical Practice (GCP) is de term gebruikt voor een stel standaarden betreffende ethische en wetenschappelijke kwaliteit bij het ontwerpen, uitvoeren, analyseren en rapporteren van klinische studies.
Les Bonnes Pratiques Cliniques ou Good Clinical Practice (GCP) est le terme utilisé pour couvrir l' ensemble des normes de qualité éthique et scientifique à appliquer lors de la conception, de la réalisation et de l' analyse d' études cliniques et de la rédaction du rapport.

Naast de niet te voorspellen inspecties naar aanleiding van bijvoorbeeld klachten of alerts die om een specifieke aanpak vragen, onderscheiden wij bij de Good Clinical Practices (GCP)-inspecties de volgende aspecten:
En dehors des inspections consécutives notamment à des plaintes ou à des alertes qui sont imprévisibles et demandent une gestion particulière, les inspections Good Clinical Practices (GCP) qui seront planifiées dans le futur, seront de deux types. Elles pourront être axées :