Vertaling van "prac over de psur voor zometa " (Nederlands → Frans) :

Wetenschappelijke conclusies Rekening houdende met het beoordelingsrapport van de PRAC over de PSUR voor Zometa (zoledroninezuur 4 mg), zijn de wetenschappelijke conclusies van de PRAC als volgt:
Conclusions scientifiques Considérant le rapport d’évaluation du PRAC pour le PSUR de Zometa (acide zolédronique 4 mg), les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :

Rekening houdend met het evaluatierapport van de PRAC over de PSUR voor Circadin, zijn de wetenschappelijke conclusies van de PRAC de volgende:
Compte tenu du rapport d'évaluation du Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) sur le rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR) de Circadin, les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :

Wetenschappelijke conclusies Rekening houdend met het beoordelingsrapport van de PRAC over de PSUR voor TOBI Podhaler, zijn de wetenschappelijke conclusies van de PRAC als volgt:
Conclusions scientifiques Considérant le Rapport d’Evaluation du PRAC concernant le PSUR de TOBI Podhaler, les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :

Rekening houdend met het evaluatierapport van de PRAC over de PSUR voor Signifor, zijn de wetenschappelijke conclusies van de PRAC als volgt:
Considérant le rapport d’évaluation du PRAC sur le PSUR de Signifor, les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :

Met inachtneming van alle heden beschikbare gegevens over effectiviteit en veiligheid, inclusief het nieuw geïdentificeerde risico op ernstige hartaandoeningen, die in deze PSUR-procedure worden gepresenteerd, beveelt de PRAC aan risicominimalisatiemaatregelen te introduceren om de doelpopulatie te verkleinen door patiënten uit te sluiten die grote kans hebben op ischemische cardiale aandoeningen. Tevens beveelt de PRAC aan de indicatie te beperken tot patiënten met de grootste kans om baat te hebben bij de behandeling, d.w.z. vrouwen met ernstige osteoporose en een hoog risico op fractuur, en mannen met ernstige osteoporose met een verhoogd risico op fractuur.
Considérant l’ensemble des données actuelles d’efficacité et de sécurité évaluées dans ce PSUR, incluant le risque nouvellement identifié d’affections cardiaques graves, le PRAC recommande la mise en place de mesures de minimisation du risque afin de restreindre la population cible en excluant les patients présentant un risque élevé d’affections cardiaques graves, et de limiter l’indication aux patients pour lesquels ce traitement est le plus bénéfique, c’est-à-dire les femmes et les hommes présentant une ostéoporose sévère à risque élevé de fracture.

Rekening houdend met het PRAC Beoordelingsrapport over de Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR) voor Protelos en Osseor, zijn de wetenschappelijke conclusies van de PRAC als volgt:
Sur la base du rapport d’évaluation du PSUR de PROTELOS ® établi par le PRAC, les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :

Naar aanleiding van het PRAC-beoordelingsrapport over de PSUR van Abilify, zijn de wetenschappelijke conclusies van de PRAC als volgt:
Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC relatif au PSUR d'Abilify, les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :