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Traduction de «postmarketing gegevens zeer » (Néerlandais → Français) :

- Postmarketing gegevens Zeer zelden: huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische necrose van de epidermis, bulleuze en exfoliatieve dermatitis en acute veralgemeende exanthemateuze pustulosis.

- Données post-marketing Très rare : réactions cutanées telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique toxique, dermatite bulleuse et exfoliative et pustulose exanthémateuse généralisée aiguë.


- Postmarketing gegevens Zeer zelden: antibioticagebonden colitis (inbegrepen pseudomembraneuze colitis en bloedingscolitis). Harige, zwarte tong (orale vormen).

- Données post-marketing Très rare : colite associée aux antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse et colite hémorragique), langue noire villeuse (formes orales), une coloration superficielle des dents chez les enfants a été rarement rapportée.


Gegevens uit klinische studies Vaak *: huiduitslag en exantheem Soms *: urticaria en pruritus Postmarketing gegevens Zeer zelden: Huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische necrose van de epidermis, bulleuze en exfoliatieve dermatitis en acute veralgemeende exanthemateuze pustulosis (zie ook Aandoeningen van het immuunsysteem)

Données d’études cliniques Fréquent* : rash et exanthème Peu fréquent* : urticaire et prurit Données post-commercialisation Très rare : réactions cutanées telles qu’érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique toxique, dermatite bulleuse et exfoliative et pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (voir aussi Affections du système immunitaire)


Postmarketing gegevens. Zeer zelden: antibioticagebonden colitis (inbegrepen pseudomembraneuze colitis en bloedingscolitis).

Données post-marketing Très rare : Colite liée à la prise d’antibiotiques (incluant une colite pseudomembraneuse et une colite hémorragique).


Postmarketing gegevens. Zeer zelden: Huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische necrose van de epidermis, bulleuze en exfoliatieve dermatitis en acute veralgemeende exanthemateuze pustulosis (zie ook " Aandoeningen van het immuunsysteem" ).

Données post-marketing Très rare : Réactions cutanées telles qu'un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrose épidermique toxique, une dermatite bulleuse et exfoliative et une pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (voir également « Affections du système immunitaire).


Vaak*: diarree en nausea Soms*: braken en misselijkheid Postmarketing gegevens Zeer zelden: Antibioticagebonden colitis (inbegrepen pseudomembraneuze colitis en bloedingscolitis). glossitis, stomatitis Harige, zwarte tong (orale vormen).

Fréquent* : diarrhée et nausées Peu fréquent* : vomissements et haut-le-cœur. Données post-commercialisation Très rare : colite associée aux antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse et colite hémorragique) ; glossite, stomatite ; langue noire villeuse (formes orales) ; une coloration superficielle des dents a été rarement signalée chez les enfants.


Uit postmarketing gegevens blijkt dat het serotoninesyndroom zeer zelden optreedt bij patiënten die alleen mirtazapine gebruiken (zie rubriek 4.8).

Sur base de l’expérience post-marketing, il semble que la survenue d’un syndrome sérotoninergique soit très rare chez les patients traités par la mirtazapine en monothérapie (voir rubrique 4.8).




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Date index: 2023-06-05
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