Vertaling van "waren zeldzame post-marketing " (Nederlands → Frans) :

Er waren zeldzame post-marketing rapporten over patiënten met een serotoninesyndroom (waaronder een veranderde mentale status, autonome instabiliteit en neuromusculaire afwijkingen) na het gebruik van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI) en sumatriptan.
Après la commercialisation du médicament, de rares cas de syndrome sérotoninergique (incluant une altération de l’état mental, une instabilité autonome et des anomalies neuromusculaires) ont été rapportés après l’utilisation concomitante de sumatriptan avec un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS).

Triptanen Er waren zeldzame post-marketing meldingen van patiënten met zwakte, hyperreflexie, coördinatiestoornissen, verwardheid, angst en agitatie na gebruik van sertraline en sumatriptan.
Triptans De rares cas post-marketing ont été rapportés et décrivaient des patients ayant une faiblesse, une hyperréflexie, une incoordination, une confusion, une anxiété et une agitation après l’utilisation de sertraline et de sumatriptan.

Triptanen Er zijn zeldzame post-marketing meldingen van patiënten met zwakte, hyperreflexie, incoördinatie, verwarring, angst en agitatie na gebruik van sertraline en sumatriptan.
Triptans Quelques rares notifications après commercialisation ont décrit des patients présentant une faiblesse, une hyperréflexie, une incoordination, une confusion, une anxiété et une agitation après l’utilisation de sertraline et de sumatriptan.

Hoewel er in grootschalig klinisch onderzoek geen verhoogd risico werd geconstateerd, werden er zeldzame (post-marketing) gevallen van maag- en darmzweren gemeld, in sommige gevallen ernstig en met complicaties.
Malgré le fait qu’aucune augmentation du risque n’a été observée au cours des essais cliniques de grande ampleur, de rares cas d’ulcères gastriques et duodénaux ont été rapportés (après la commercialisation), dont certains étaient graves et présentaient des complications.

Daarnaast zijn zeldzame post-marketing gevallen van hepatosplenisch T-cellymfoom gemeld bij patiënten met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa die behandeld werden met Remicade, waarvan de meerderheid adolescente of jongvolwassen man was (zie rubriek 4.4).
De plus, depuis la commercialisation, de rares cas de lymphome T hépatosplénique ont été rapportés chez des patients atteints de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique et traités par Remicade, la majorité d’entre eux étant des adolescents ou de jeunes adultes de sexe masculin (voir rubrique 4.4).

Post-marketing gegevens brachten zeldzame gevallen van angioneurotisch oedeem, huiduitslag, pruritus en andere overgevoeligheidsreacties/allergische reacties inclusief serumziekte en vasculitis, en zeer zeldzame gevallen van een gestoorde nierfunctie aan het licht.
réactions allergiques/d’hypersensibilité ont été rapportés, y compris maladie sérique et vascularite et de très rares cas d’insuffisance rénale.

Tumorlysissyndroom (TLS) Gevallen van TLS, sommige fataal, zijn in zeldzame gevallen waargenomen in klinische studies en zijn post-marketing gerapporteerd bij patiënten behandeld met sunitinib.
Syndrome de lyse tumorale (SLT) Des cas de SLT, certains fatals, ont été rarement observés au cours des essais cliniques et ont été rapportés après la mise sur le marché chez les patients traités par sunitinib.

In de post-marketing-periode zijn casus gerapporteerd met anemie, waarvoor bloedtransfusies nodig waren (zie rubriek 4.8).
Depuis la commercialisation, des cas d’anémie nécessitant des transfusions sanguines ont été rapportés (voir rubrique 4.8)

De post-marketing-gegevens bevatten geïsoleerde gevallen van een overdosering waarbij de hoogste dagelijkse doses levodopa en entacapon respectievelijk minimaal 10.000 mg en 40.000 mg waren.
Les données post-commercialisation incluent des cas isolés de surdosage, au cours desquels les doses quotidiennes maximales rapportées de lévodopa et d’entacapone ont dépassé respectivement 10 000 mg et 40 000 mg.