Traduction de «positive eu opinion in november » (Néerlandais → Français) :

Xolair Liquid, a new formulation that will ease administration, received a positive EU opinion in November 2008 supporting approval.
Xolair Liquid, une nouvelle formulation facilitant l’administration, a reçu, en novembre 2008, de l’UE une opinion favorable à une autorisation.

o Significant innovation momentum underpinned by FDA approval of Gilenya as first-inclass novel therapy for relapsing multiple sclerosis; Tasigna received positive CHMP opinion and approval in Switzerland as first-line therapy; positive Phase III trial data for Onbrez over salmeterol and positive Phase III data for MenB
o Accélération importante de l’innovation, soutenue par l’homologation par la FDA de Gilenya, un nouveau traitement, premier de sa classe, contre la sclérose en plaques cyclique; Tasigna a obtenu un préavis favorable du CHMP et a été autorisé en Suisse comme traitement de première ligne; résultats positifs d’un essai de phase III pour Onbrez comparé à salmétérol et bons résultats de phase III pour MenB

EU approval was received for Diovan in treating pediatric hypertension, following a positive CHMP opinion in December 2009.
L’homologation de Diovan par l’Union européenne (UE) pour le traitement de l’hypertension pédiatrique, à la suite d’un avis favorable du CHMP émis en décembre 2009.

- dosis die neoplastische knobbels doet ontstaan in de lever van proefdieren volgens het document « Federal Institute for Risk Assessment (BfR) – opinion of 19 November 2003 »;
- dose qui conduit à des nodules néoplasiques du foie chez les animaux d'expérience sur base du document « Federal Institute for Risk Assessment (BfR) - opinion of 19 November 2003 » ;

Anoniem, Dyes Sudan I to IV in food; Federal Institute for Risk Assessment (BfR) opinion of 19 November 2003.
Anonyme, Dyes Sudan I to IV in food; Federal Institute for Risk Assessment (BfR) opinion of 19 November 2003.

Aanvankelijk werden de verkregen ingenomen hoeveelheden vergeleken met de dosis die neoplastische knobbels doet ontstaan in de lever van proefdieren, 30 mg/kg lichaamsgewicht (BfR, opinion of 19 November 2003).
Dans un premier temps, les quantités ingérées obtenues ont été comparées à la dose qui conduit à des nodules néoplasiques du foie chez les animaux d'expérience, 30 mg/kg poids corporel (BfR, opinion of 19 November 2003).

OTC delivered an increasingly positive performance, driven by portfolio innovation and the successful US launch of Prevacid24HR in November 2009.
OTC a enregistré une performance toujours accrue grâce aux innovations et au lancement réussi de Prevacid24HR en novembre 2009 aux Etats-Unis.

In July 2009, Ilaris received a positive opinion for European Union regulatory approval.
En juillet 2009, Ilaris a reçu un avis positif de l’Union européenne favorable à une homologation.

QAB149 (indacaterol), a new and effective once-daily bronchodilator therapy for people with COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease), received a positive opinion in September supporting European Union regulatory approval.
QAB149 (indacaterol), un nouveau médicament efficace en inhalation unique quotidienne contre la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), a obtenu en septembre une opinion positive en faveur de son autorisation par l’Union européenne.

In September, the CHMP issued a positive opinion recommending EU approval of Tasigna in this indication.
En septembre, le CHMP a émis un avis favorable à une autorisation de Tasigna par l’UE pour cette indication.