Vertaling van "posaconazol dosisaanpassing is bijgevolg " (Nederlands → Frans) :

Nierinsufficiëntie Na toediening van een enkelvoudige dosis, was er geen effect van lichte en matige nierinsufficiëntie (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m 2 ) op de farmacokinetische eigenschappen van posaconazol; dosisaanpassing is bijgevolg niet vereist.
Insuffisance rénale Après administration d’une dose unique, une insuffisance rénale faible ou modérée (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m 2 ) n’a pas eu d’effet sur la pharmacocinétique du posaconazole ; par conséquent, aucune adaptation posologique n’est requise.

Aangezien posaconazol echter niet significant geëlimineerd wordt in de nieren, wordt een effect van ernstige nierinsufficiëntie op de farmacokinetische eigenschappen van posaconazol niet verwacht en is een dosisaanpassing niet nodig.
Cependant, comme la principale voie d’élimination du posaconazole n’est pas rénale, il n’est pas attendu que l’insuffisance rénale sévère ait d’effet sur la pharmacocinétique du posaconazole et aucune adaptation posologique n’est recommandée.

Nierinsufficiëntie Een effect van nierinsufficiëntie op de farmacokinetische eigenschappen van posaconazol wordt niet verwacht en een dosisaanpassing is niet vereist (zie rubriek 5.2).
Insuffisance rénale Il n’est pas attendu que l’insuffisance rénale ait un effet sur la pharmacocinétique du posaconazole et aucune adaptation posologique n’est recommandée (voir rubrique 5.2).

Leverinsufficiëntie Beperkte gegevens over het effect van leverinsufficiëntie (met inbegrip van de Child-Pugh C classificatie van chronische leverziekten) op de farmacokinetiek van posaconazol tonen een verhoging van de plasmablootstelling aan in vergelijking met patiënten met een normale leverfunctie, maar suggereren niet dat een dosisaanpassing noodzakelijk is (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Insuffisance hépatique Les données limitées de l’effet d’une insuffisance hépatique (y compris une maladie chronique du foie de classe C selon la classification de Child-Pugh) sur la pharmacocinétique du posaconazole ont démontré une augmentation de l’exposition plasmatique par rapport aux sujets ayant une fonction hépatique normale, mais il ne semble pas qu’un ajustement de dose soit nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.2).

Andere werkzame stoffen De absorptie van posaconazol, erlotinib, ketoconazol en itraconazol is significant verminderd en bijgevolg kan de klinische werkzaamheid verstoord zijn.
Autres substances actives L’absorption du posaconazole, de l’erlotinib, du kétoconazole et de l’itraconazole est réduite de manière significative et l’efficacité clinique peut donc être altérée.

Bijgevolg is met het oog op de CYP3A4-remmers gelijktijdig gebruik van simvastatine met itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol, HIV-proteaseremmers (bv. nelfinavir), erythromycine, claritromycine, telitromycine en nefazodon tegenaangewezen (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Par conséquent, en ce qui concerne les inhibiteurs du CYP3A4, l'utilisation concomitante de simvastatine et d'itraconazole, de kétoconazole, de fluconazole, de posaconazole, d'inhibiteurs de protéase du VIH (par exemple nelfinavir) d'érythromycine, de clarithromycine, de télithromycine et de néfazodone est contre-indiquée (voir rubriques 4.3 et 4.5).

Remmers (bv. verapamil, ciclosporine, kinidine, claritromycine, erytromycine, enz) of inductoren (bv. rifampicine, rifabutine, bepaalde anticonvulsiva, enz) van deze klaringswegen kunnen bijgevolg de plasmaconcentraties van posaconazol respectievelijk doen stijgen of dalen.
Par conséquent, les inhibiteurs (e.g. vérapamil, ciclopsorine, quinidine, clarithromycine, érythromycine, etc) ou les inducteurs (e.g. rifampicine, rifabutine, certains anticonvulsivants, etc) de ces voies d’élimination peuvent respectivement augmenter ou diminuer les concentrations plasmatiques de posaconazole.