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Traduction de «populatie werden gerapporteerd waren somnolentie » (Néerlandais → Français) :

De meest voorkomende bijwerkingen die in de pediatrische populatie werden gerapporteerd waren somnolentie, vijandigheid, nervositeit, emotionele labiliteit, agitatie, anorexia, asthenie en hoofdpijn.

Les effets indésirables les plus souvent rapportés chez la population pédiatrique ont été : somnolence, hostilité, nervosité, labilité émotionnelle, agitation, anorexie, asthénie et céphalées.


De meest voorkomende bijwerkingen die werden gerapporteerd waren somnolentie, asthenie en duizeligheid.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : somnolence, asthénie et étourdissement.


De meest voorkomende bijwerkingen die werden gerapporteerd waren vermoeidheid en somnolentie.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été fatigue et somnolence.


De bijwerkingen die in die populatie werden waargenomen, waren vergelijkbaar met wat eerder was gezien bij volwassenen met een gevorderde kanker met aantasting van het bot (zie rubriek 4.8).

Le type d’effets indésirables observés dans cette population était similaire aux effets observés auparavant chez les adultes souffrant de néoplasmes avancés avec atteinte osseuse (voir rubrique 4.8).


De bijwerkingen die tijdens de klinische studies met Migard 2,5 mg tabletten werden gerapporteerd waren tijdelijk, meestal mild tot matig en verdwenen spontaan.

Les effets indésirables observés pendant les études cliniques portant sur les comprimés de Migard 2,5 mg se sont avérés temporaires, généralement légers à modérés et ont disparu spontanément.


De bijwerkingen die tijdens de klinische studies met Frovatex 2,5 mg tabletten werden gerapporteerd waren tijdelijk, meestal mild tot matig en verdwenen spontaan.

Les effets indésirables observés pendant les études cliniques portant sur les comprimés de Frovatex 2,5 mg se sont avérés temporaires, généralement légers à modérés et ont disparu spontanément.


De meest frequent voorkomende bijwerkingen die werden gerapporteerd waren abdominale pijn en opgeblazen gevoel (49%), luchtweginfecties (28%), misselijkheid (27%), reacties op de plaats van injectie (21%), hoofdpijn (17%), braken (14%) en perifeer oedeem (10%).

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été les suivants : douleurs abdominales et météorisme (49 %), infections des voies respiratoires (28 %), nausées (27 %), réactions au site d'injection (21 %), céphalées (17 %), vomissements (14 %) et œdème périphérique (10 %).


Zeer frequente bijwerkingen die in klinische studies bij kinderen werden gerapporteerd, waren koorts, braken en nausea.

Des effets indésirables très fréquents, rapportés dans les études cliniques pédiatriques, étaient fièvre, vomissements et nausées.


Pediatrische patiënten De bijwerkingen die in de pediatrische populatie (kinderen en adolescenten) werden gemeld, waren over het algemeen gelijk aan de bijwerkingen die werden gemeld bij volwassenen.

Population pédiatrique Les effets indésirables liés au traitement rapportés dans la population pédiatrique (enfants et adolescents) étaient, en général, similaires à ceux rapportés chez l’adulte.


De meest voorkomende bijwerkingen die werden gerapporteerd bij de verschillende voorbereidende behandelingen waarbij thiotepa werd toegediend, waren: infecties, cytopenie, acute GVH-ziekte en chronische GVH-ziekte, maagdarmstelselaandoeningen, hemorragische cystitis en slijmvliesontsteking.

Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés dans les différents traitements de conditionnement incluant du thiotépa sont les suivants: infections, cytopénie, GVHD aiguë et GVHD chronique, troubles gastro-intestinaux, cystite hémorragique, inflammation des muqueuses.


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