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Torsade de pointes en ventriculaire tachycardie werden soms gerapporteerd bij patiënten die 300 mg vandetanib per dag toegediend kregen.
Des cas de torsades de pointes et de tachycardie ventriculaire ont été peu fréquemment rapportés chez des patients traités par 300 mg de vandétanib par jour.

- Verlenging van het QT-interval en ventriculaire aritmieën zoals torsades de pointes en ventriculaire tachycardie, die kunnen leiden tot ventriculaire fibrillatie, hartstilstand of plotse dood (zie 4.4.
- Allongement de l’intervalle QT et arythmies ventriculaires comme torsades de pointes et tachycardie ventriculaire, pouvant conduire à une fibrillation ventriculaire, un arrêt cardiaque ou une mort subite (voir 4.4.

- Verlenging van het QT-interval en ventriculaire aritmieën zoals torsades de pointes en ventriculaire tachycardie, die kunnen leiden tot ventriculaire fibrillatie, hartstilstand of plotse dood (zie rubriek 4.4.
- Allongement de l’intervalle QT et arythmies ventriculaires comme torsades de pointes et tachycardie ventriculaire, pouvant conduire à une fibrillation ventriculaire, un arrêt cardiaque ou une mort subite (voir rubrique 4.4.

Verlenging van het QT-interval en ventriculaire aritmieën zoals torsades de pointes en ventriculaire tachycardie, die kunnen leiden tot ventriculaire fibrillatie, hartstilstand of plotse dood (zie 4.4.
- allongement de l’intervalle QT et arythmies ventriculaires comme torsades de pointes et tachycardie ventriculaire, pouvant conduire à une fibrillation ventriculaire, un arrêt cardiaque ou une mort subite (voir 4.4.

Gevallen van een aanzienlijke verlenging van het QT-interval evenals ernstige ritmestoornissen (ventriculaire extrasystole en ventriculaire tachycardie) werden beschreven.
Des cas d’allongement considérable de l'espace QT ainsi que des troubles du rythme graves (extrasystole ventriculaire et tachycardie ventriculaire) ont été publiés.

Oogaandoeningen Vaak visusstoornissen (waaronder verstoorde visus, wazig zien en verminderde visuele scherpte), droge ogen Soms conjunctivitis Zelden verminderd gezichtsvermogen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak tinnitus Soms vertigo Hartaandoeningen Vaak congestief hartfalen/cardiale disfunctie* b , pericardiale effusie*, aritmie (inclusief tachycardie), palpitaties Soms myocardinfarct (inclusief fatale afloop)*, verlengd QT-interval op het elektrocardiogram*, pericarditis, ventriculaire aritmie (inclusief ventriculaire tachycardie), angina pectoris, cardiomegalie Zelden cor pulmonale, myocarditis, acuut coronair syndroom Niet bekend boezemfibrilleren/boezemflutter Bloedvataandoeningen Zeer vaak bloedingen* c Vaak hypertensie, opvliegers Soms hypotensie, tromboflebitis Zelden livedo reticularis Niet bekend trombose/embolie (inclusief longembolie, diepe veneuze trombose) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak pleurale effusie*, dyspneu, hoesten Vaak longoedeem*, pulmonale hypertensie*, longinfiltraten, pneumonitis Soms bronchospasmen, astma Zelden acuut respiratoir distress syndroom Niet bekend interstitiële longziekte, pulmonale arteriële hypertensie (precapillaire pulmonale arteriële hypertensie) Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak diarree, braken, misselijkheid, abdominale pijn Vaak gastro-intestinale bloeding*, colitis (inclusief neutropenische colitis), gastritis, slijmvliesontsteking (waaronder mucositis/stomatitis), dyspepsie, abdominale distensie, obstipatie, aandoening van de weke delen in de mond Soms pancreatitis, ulcera in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal, oesofagitis, ascites*, anale fissuren, dysfagie Zelden eiwitverlies bij maagdarmwandaandoening, ileus Niet bekend fatale gastro-intestinale bloeding* Lever- en galaandoeningen Soms hepatitis, cholecystitis, cholestase Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak huiduitslag d Vaak alopecia, dermatitis (waaronder eczeem), pruritus, acne, droge huid, urticar ...
Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent anorexie, troubles de l'appétit, hyperuricémie Peu fréquent hypoalbuminémie Affections psychiatriques Fréquent dépression, insomnie Peu fréquent anxiété, état confusionnel, affection de l'humeur, diminution de la libido Affections du système nerveux Très fréquent maux de tête Fréquent neuropathie (dont neuropathie périphérique), étourdissement, dysgueusie, somnolence Peu fréquent hémorragie du système nerveux central* a , syncope, tremblements, amnésie Rare accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, convulsion, neurite optique, paralysie faciale Affections oculaires Fréquent trouble visuel (dont perturbation de la vue, vision trouble et réduction de l'acuité visuelle), sécheresse oculaire Peu fréquent conjonctivite Rare Atteinte visuelle Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent acouphènes Peu fréquent vertige Affections cardiaques Fréquent insuffisance cardiaque congestive/dysfonctionnement cardiaque* b , épanchement péricardique*, arythmie (dont tachycardie), palpitations Peu fréquent infarctus du myocarde (y compris d'issue fatale)*, allongement de l'intervalle QT* à l'électrocardiogramme, péricardite, arythmie ventriculaire (dont tachycardie ventriculaire), angine de poitrine, cardiomégalie Rare cœur pulmonaire, myocardite, syndrome coronaire aigu Fréquence fibrillation auriculaire/flutter atrial indéterminée Affections vasculaires Très fréquent hémorragie* c Fréquent hypertension, flush Peu fréquent hypotension, thrombophlébite Rare livedo Fréquence thrombose/embolie (dont embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde) indéterminée Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très fréquent épanchement pleural*, dyspnée, toux Fréquent œdème pulmonaire*, hypertension pulmonaire*, infiltration pulmonaire, pneumonie Peu fréquent: bronchospasme, asthme Rare syndrome de détresse respiratoire aigu Fréquence indéterminée maladie pulmonaire interstitielle, hypertension arterielle ...

Oogaandoeningen Vaak visusstoornissen (waaronder verstoorde visus, wazig zien en verminderde visuele scherpte), droge ogen Soms conjunctivitis Zelden verminderd gezichtsvermogen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak tinnitus Soms vertigo Hartaandoeningen Vaak congestief hartfalen/cardiale disfunctie* b , pericardiale effusie*, aritmie (inclusief tachycardie), palpitaties Soms myocardinfarct (inclusief fatale afloop)*, verlengd QT-interval op het elektrocardiogram*, pericarditis, ventriculaire aritmie (inclusief ventriculaire tachycardie), angina pectoris, cardiomegalie Zelden cor pulmonale, myocarditis, acuut coronair syndroom Niet bekend boezemfibrilleren/boezemflutter Bloedvataandoeningen Zeer vaak bloedingen* c Vaak hypertensie, opvliegers Soms hypotensie, tromboflebitis Zelden livedo reticularis Niet bekend trombose/embolie (inclusief longembolie, diepe veneuze trombose) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak pleurale effusie*, dyspneu, hoesten Vaak longoedeem*, pulmonale hypertensie*, longinfiltraten, pneumonitis Soms bronchospasmen, astma Zelden acuut respiratoir distress syndroom Niet bekend interstitiële longziekte, pulmonale arteriële hypertensie (precapillaire pulmonale arteriële hypertensie) Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak diarree, braken, misselijkheid, abdominale pijn Vaak gastro-intestinale bloeding*, colitis (inclusief neutropenische colitis), gastritis, slijmvliesontsteking (waaronder mucositis/stomatitis), dyspepsie, abdominale distensie, obstipatie, aandoening van de weke delen in de mond Soms pancreatitis, ulcera in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal, oesofagitis, ascites*, anale fissuren, dysfagie Zelden eiwitverlies bij maagdarmwandaandoening, ileus Niet bekend fatale gastro-intestinale bloeding* Lever- en galaandoeningen Soms hepatitis, cholecystitis, cholestase Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak huiduitslag d Vaak alopecia, dermatitis (waaronder eczeem), pruritus, acne, droge huid, urticar ...
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent rash cutané d Fréquent alopécie, dermatite (dont eczéma), prurit, acné, sécheresse cutanée, urticaire, hyperhydrose Peu fréquent dermatose neutrophilique aiguë fébrile, photosensibilité, trouble pigmentaire, panniculite, ulcère cutané, affections bulleuses, trouble unguéal, syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent douleur musculo-squelettique Fréquent arthralgie, myalgie, faiblesse musculaire, raideur musculo-squelettique, spasme musculaire Peu fréquent rhabdomyolyse, inflammation musculaire, tendinite Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent insuffisance rénale, pollakiurie, protéinurie Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent gynécomastie, dysménorrhée Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent rétention hydrique*, fatigue, œdème superficiel* e , pyrexie Fréquent asthénie, douleur, douleur dans la poitrine, œdème généralisé*, frissons Peu fréquent malaise, intolérance à la température Investigations Fréquent perte de poids, prise de poids Peu fréquent augmentation de la phospho-créatine kinase sanguine Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Fréquent: contusion

E Sinoatriale ziekte E6 Voorkamerflutter/VKF met bradycardie E Sinoatriale ziekte E7 Interatriaal blok E Sinoatriale ziekte E8 Chronotrope insufficiëntie F Atriale tachycardie F1 Atriale tachycardie F Atriale tachycardie F2 Pre-excitatie F Atriale tachycardie F3 Nodale AV tachycardie G Ventriculaire tachycardie G1 Ventriculaire extrasystolen G Ventriculaire tachycardie G2 Nonsustained Ventrikeltachycardie G Ventriculaire tachycardie G3 Sustained VT of VT G Ventriculaire tachycardie G4 Torsade de pointe
Maladie du sinus et de E4 Maladie du sinus - bradycardie E l'oreillette Maladie du sinus et de E5 Maladie du sinus - brady/tachy E l'oreillette Maladie du sinus et de E6 FA/flutter chronique + bradycardie E l'oreillette Maladie du sinus et de E7 Bloc interauriculaire E l'oreillette Maladie du sinus et de E8 Insuffisance chronotrope E l'oreillette F Tachycardie auriculaire F1 Tachycardie atriale F Tachycardie auriculaire F2 Tachycardie réciproque F Tachycardie auriculaire F3 Tachycardie AV nodale G Tachycardie ventriculaire G1 Extrasystoles ventriculaire G Tachycardie ventriculaire G2 TV/FV non soutenue G Tachycardie ventriculaire G3 TV/FV soutenue G Tachycardie ventriculaire G4 Torsade de pointe

Diarree Lever- en galaandoeningen Hepatitis cholestase (cholestatische of hepatocellulaire acute hepatitis) Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag Erythema multiforme Netelroos Angio-oedeem Purpura Stevens-Johnson-syndroom Toxische epidermale necrolyse Onderzoeken Aspartaataminotransferase verhoogd (ASAT) Alanineaminotransferase verhoogd (ALAT) Alkalische fosfatase in het bloed Verhoogd Hartaandoeningen (1) QT-interval verlenging Ventriculaire tachycardie Torsade de pointes (1) Net zoals met andere macroliden werden zeldzame gevallen van QT-verlenging, ventriculaire tachycardie en torsade de pointes gemeld voor roxithromycine.
Hépatite cholestatique (hépatite cholestatique ou hépatocellulaire aiguë) Œdème de Quincke Purpura Syndrome de Stevens-Johnson Nécrolyse épidermique toxique Augmentation de l’aspartate aminotransférase (ASAT) Augmentation de l’alanine aminotransférase (ALAT) Phosphatase alcaline sanguine accrue Allongement de l’intervalle QT Tachycardie ventriculaire Torsade de pointes

Palpitaties Soms Vaak -- Syncope Zelden -- -- Tachycardie Soms -- -- Aritmieën (waaronder -- Zeer zelden -- bradycardie, ventriculaire tachycardie en atriumfibrilleren)
Palpitations Peu fréquent Fréquent -- Syncope Rare -- -- Tachycardie Peu fréquent -- -- Arythmies (notamment -- Très rare -- bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire)