Traduction de «placebo samen met simvastatine » (Néerlandais → Français) :

Primaire hypercholesterolemie In een dubbelblind, placebogecontroleerd, 8 weken durend onderzoek werden 240 patiënten met hypercholesterolemie die al monotherapie met simvastatine kregen en niet de door de National Cholesterol Education Program (NCEP) aanbevolen LDL-C-streefwaarden (2,6 tot 4,1 mmol/l [100 tot 160 mg/dl]), afhankelijk van de baselinekenmerken) hadden gehaald, willekeurig toegewezen aan ezetimibe 10 mg of placebo naast eerder ingestelde therapie met simvastatine. Van de met simvastatine behandelde patiënten die bij baseline niet op hun LDL-C-streefwaarden waren (~80 %), bereikten significant meer patiënten die aan ezetimibe samen met simvastatine waren toegewezen hun LDL-C-streefwaarden bij het eindpunt van de studie dan patiënten die waren toegewezen aan placebo samen met simvastatine, 76 % respectievelijk 21,5 %.
Hypercholestérolémie primaire Dans une étude en double-aveugle, contrôlée versus placebo, d’une durée de 8 semaines, 240 patients ayant une hypercholestérolémie, déjà traités par la simvastatine en monothérapie, mais n’atteignant pas l’objectif de LDL-C du NCEP (National Cholesterol Education Program - soit 2,6 à 4,1 mmol/l [1,0 à 1,6 g/l], selon les caractéristiques initiales), ont été randomisés pour recevoir soit 10 mg d’ézétimibe, soit un placebo, en association avec le traitement par la simvastatine en cours.

Daarnaast gaf ezetimibe samen met simvastatine een significante verlaging van het totaal-C, Apo-B en TG versus placebo samen met simvastatine.
De plus, en association avec la simvastatine, l’ézétimibe a significativement diminué le cholestérol total, les Apo B et les triglycérides par rapport au placebo.

De corresponderende LDL-C-verlagingen voor ezetimibe of placebo samen met simvastatine waren ook significant verschillend (27 % respectievelijk 3 %).
En association au traitement par la simvastatine, la diminution correspondante du LDL-cholestérol était également significative entre l’ézétimibe et le placebo (27 % et 3 %, respectivement).

In een dubbelblind, gecontroleerd multicenteronderzoek werden 142 jongens (Tanner-stadium II en hoger) en 106 postmenarchale meisjes van 10 tot 17 jaar oud (gemiddelde leeftijd 14,2 jaar) met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (HeFH) met een baseline-LDL-C tussen 4,1 en 10,4 mmol/l willekeurig toegewezen aan hetzij Ezetrol 10 mg samen met simvastatine (10, 20 of 40 mg) of simvastatine (10, 20 of 40 mg) alleen gedurende 6 weken, gelijktijdig toegediend Ezetrol en 40 mg simvastatine of 40 mg simvastatine alleen gedurende de daaropvolgende 27 weken en open-label gelijktijdig toegediend Ezetrol en simvastatine (10 mg, 20 mg of 40 mg) gedurende nog eens 20 weken.
Dans une étude contrôlée, multicentrique, en double aveugle, 142 garçons (stade II et plus de l'échelle de Tanner) et 106 filles (1 an au moins après l'apparition des premières règles) âgés de 10 à 17 ans (âge moyen de 14,2 ans) ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe) avec des taux initiaux de Cholestérol-LDL de 4,1 à 10,4 mmol/l ont été randomisés pour recevoir EZETROL 10 mg en association avec de la simvastatine (10, 20 ou 40 mg) ou de la simvastatine seule (10, 20 ou 40 mg) pendant 6 semaines, puis EZETROL en association à 40 mg de simvastatine ou 40 mg de simvastatine seule pendant les 27 semaines suivantes. Cet essai s'est poursuivi en ouvert avec EZETROL associé à de la simvastatine (10, 20 ou 40 mg) pendant 20 semaines.

Het gebruik van Telzir samen met simvastatine of lovastatine is gecontra-indiceerd vanwege toegenomen plasmaconcentraties van lovastatine en simvastatine waardoor het risico op myopathie, waaronder rabdomyolyse, kan toenemen (zie rubriek 4.5).
L’administration concomitante de Telzir et de simvastatine ou de lovastatine est contre-indiquée en raison de l’augmentation des concentrations plasmatiques de lovastatine et de simvastatine pouvant accroitre le risque de myopathie, y compris de rhabdomyolyse (voir rubrique 4.5).

Bij patiënten die ciclosporine, danazol, gemfibrozil, andere fibraten (behalve fenofibraat) of lipideverlagende doses (≥ 1g/dag) niacine samen met simvastatine gebruiken, mag de dosis simvastatine niet hoger zijn dan 10 mg/dag.
Chez les patients utilisant simultanément la simvastatine et la ciclosporine, le danazol, le gemfibrozil, d’autres fibrates (sauf le fénofibrate) ou des doses hypolipémiantes de niacine (≥1 g/jour), la dose de simvastatine ne peut pas dépasser 10 mg/jour.

Bij patiënten die samen met Simvastatine-ratiopharm ciclosporine, danazol, gemfibrozil, andere fibraten (behalve fenofibraat) of niacine innemen bij lipideverlagende doses (≥ 1 g/dag), mag de dosering van Simvastatine-ratiopharm niet hoger liggen dan 10 mg/dag.
Chez les patients prenant, en association avec Simvastatine-ratiopharm, de la ciclosporine, du danazol, du gemfibrozil, d'autres fibrates (excepté le fénofibrate) ou de la niacine à doses hypolipémiantes (≥ 1 g/jour), la posologie de Simvastatine-ratiopharm ne doit pas dépasser 10 mg/jour.

Fenofibraat of placebo werd geblindeerd toegediend samen met (open-label) simvastatine gedurende gemiddeld 4,7 jaar.
Le fénofibrate ou le placebo a été administré en aveugle avec la simvastatine (étude ouverte) pendant une durée moyenne de 4,7 ans.

Simvastatine 40 mg per dag gedurende 30 dagen, nadien simvastatine 80 mg per dag, versus placebo gedurende 4 maand, nadien simvastatine 20 mg per dag.
Simvastatine 40 mg par jour pendant 30 jours, ensuite simvastatine 80 mg par jour, versus placebo pendant 4 mois, ensuite simvastatine 20 mg par jour.

De behandeling in het studieprotocol was hetzij prednisolon (2 x 25 mg/dag) of aciclovir (5 x 400 mg/dag) gedurende 10 dagen, ofwel beide samen ofwel alleen placebo.
Le traitement du protocole d’étude était de la prednisolone (2 x 25 mg/jour), de l’aciclovir (5 x 400 mg/jour) pendant 10 jours, l’association des deux ou un placebo.