Traduction de «phase ii pivotal study data » (Néerlandais → Français) :

- Updated Phase II pivotal study data presented at the American Society of Clinical Oncology and European Hematology Association congresses
- Les résultats mis à jour d'une étude pivot de phase II ont été présentés aux congrès de la Société américaine d'oncologie clinique et de l’Association

FTY720 (fingolimod), a novel oral development therapy for multiple sclerosis, showed continued low relapse rates after four years in patients with relapsing-remitting MS in an open-label Phase II extension study. The data, presented at the American Academy of Neurology (AAN) meeting in April, also showed no significant change in the safety profile from three to four years.
FTY720 (fingolimode), nouveau traitement par voie orale de la sclérose en plaques (SEP), a continué de montrer de faibles taux de rechute après quatre ans de traitement de patients souffrant de la forme cyclique (poussées/rémissions) de la SEP, selon les résultats d’un essai ouvert étendu de phase II. Les résultats présentés au congrès de l’American Academy of Neurology, qui a eu lieu en avril, ont également montré que le profil d’innocuité n’avait pas changé en passant de trois à quatre ans.

Hematological tumors ≥2014 II LCQ908 Diabetes and metabolism ≥2014 II LCZ696 Heart failure ≥2014 III - Phase II data published in Lancet and presented at the American College of Cardiology in March 2010.
Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle LCZ696 Insuffisance cardiaque ≥2014 III - Résultats de phase II publiés dans Lancet et présentés au Collège américain de cardiologie en mars 2010.

ASA404 2 nd line non-small cell 2012 III - Interim analysis in H2 2010 lung cancer BAF312 Multiple sclerosis ≥2014 II - Phase II data expected in Q4 2010
Psoriasis 2013 II - Début de la phase III prévu en 2011 Arthrite rhumatoïde 2013 II - Début de la phase III prévu à fin 2010 2 e intention dans le 2012 III - Analyse intermédiaire au S2 2010 cancer du poumon à non petites cellules

2013 II - First data from INNOVATE-PCI Phase II trial available in Q2 2010
2013 II - Premiers résultats de l’essai de phase II INNOVATE-PCI

≥2014 II - Results from INNOVATE-PCI Phase II study were presented at the European Society of Cardiology congress in August 2010.
≥2014 II - Résultats de l’étude de phase II INNOVATE-PCI présentés en août 2010 à la Société européenne de cardiologie.

Omschrijving FUM 001 Environmental risk assessment (ERA) De ERA wordt niet als volledig beschouwd en de volgende punten moeten worden afgehandeld als follow-upmaatregel: a) Rapportages van bijgewerkte ERA Phase II, Tier A en Tier B-studies b) Aangegeven studie(rapport) op basis van de U.S. EPA-richtlijnen over mogelijke endocriene verstorende effecten FU2 002.1 Een verkennende doseringsstudie zal worden verricht om het optimale doseringsschema vast te stellen voor manische episodes bij bipolaire stoornis nadat het definitieve protocol door het CHMP is goedgekeurd.
Description FUM 001 Evaluation des risques environnementaux (ERA) L'évaluation des risques environnementaux n'est pas considéré complète et les mesures de suivi suivantes devront être prises : a) Rapports actualisés de l'ERA Phase II, études de niveau A et B b) Etude basée sur les guidelines de l'U.S EPA concernant les effets perturbateurs endocriniens potentiels. FU2 002.1 Une étude exploratoire de détermination de dose sera conduite afin d'établir la posologie optimale dans les épisodes maniaques associés aux troubles bipolaires une fois que le protocole final sera approuvé par le CHMP.

Independent Phase II data published in the journal “Blood” showed molecular traces of this form of leukemia were reduced to nearly undetectable levels in 85% of patients after 12 months.
Des résultats indépendants de phase II publiés dans la revue «Blood» ont montré que les traces moléculaires de cette forme de leucémie ont été réduites à des niveaux presque indétectables chez 85% des malades après douze mois de traitement.

Co-transplantation of mesenchymal stem cells and HLA-mismatched allogeneic hematopoietic cells after nonmyeloablative conditioning: a phase II randomized double-blind study.
Conditionally PLAG1-induced mouse tumors : comprehensive evaluation of various tumor types and appreciation of preclinical-trial-selected small molecule IGF-R inhibitors in therapy

Phase I/II study of a re-engineered autologous dendritic cell adjuvant vaccine in resectable non-small cell lung cancer
Pilot clinical trial of antitumor vaccine with dendritic cells pulsed with multiple HLA-A2 and DP4 peptides and low doses cyclophosphamide to control regulatory T cells, in patients with metastatic lung cancer