Traduction de «periode is borstkanker gemeld » (Néerlandais → Français) :

Borstneoplasma Tijdens klinische studies (zie rubriek 5.1) en in de postmarketing periode is borstkanker gemeld bij mannen die dutasteride gebruikten.
Cancer du sein Des cas de cancer du sein ont été rapportés chez des hommes prenant du dutastéride pendant les essais cliniques (voir rubrique 5.1) et après sa commercialisation.

In studies werd een licht verhoogd risico op borstkanker gemeld bij vrouwen die tijdens de studie nog COA gebruikten. Tijdens een periode van 10 jaar na stopzetting van het gebruik van COA daalt dat verhoogde risico geleidelijk tot het voor de leeftijd normale risico.
Les études ont établi un risque légèrement accru de cancer du sein chez les femmes qui utilisent actuellement des COC. Dans les 10 ans qui suivent l’arrêt de cette utilisation, ce risque plus élevé revient progressivement au niveau du risque général lié à l’âge.

In de 4 jaar durende CombAT en REDUCE klinische studies, met 17.489 patiëntjaren van blootstelling aan dutasteride en 5.027 patiëntjaren van blootstelling aan de combinatie van dutasteride en tamsulosine, werden er in geen enkele behandelingsgroep gevallen van borstkanker gemeld. Voor het ogenblik is het niet aangetoond dat er een oorzakelijk verband is tussen het optreden van borstkanker bij mannen en het langdurig gebruik van dutasteride.
Au cours des essais cliniques à 4 ans CombAT et REDUCE pour lesquels l’exposition totale a été de 17489 patient-années au dutastéride et 5027 patient-années à l’association dutastéride et tamsulosine, aucun cas de cancer du sein n’a été rapporté, quel que soit le groupe de traitement.

De Britse autoriteiten hebben recent de aandacht gevestigd op gevallen van borstkanker die werden vastgesteld bij mannen behandeld met finasteride, meestal in het kader van benigne prostaathypertrofie: tot november 2009 werden wereldwijd 53 gevallen van borstkanker gemeld (50 met finasteride aan 5 mg, en 3 met finasteride aan 1 mg).
Au Royaume-Uni, les autorités ont récemment attiré l’attention sur l’observation de cas de cancer du sein chez des hommes traités par le finastéride, le plus souvent en raison d’une hypertrophie bénigne de la prostate: jusqu’en novembre 2009, 53 cas de cancer du sein ont été rapportés dans le monde (50 avec le finastéride à 5 mg et 3 avec le finastéride à 1 mg).

Borstkanker: In epidemiologische studies werd bij toenemende duur van de postmenopauzale behandeling met oestrogenen, al dan niet met een progestageen, een toegenomen gevaar voor borstkanker gemeld.
Cancer du sein Des études épidémiologiques ont rapporté que le risque de cancer du sein augmente avec la durée du traitement postménopausique par des œstrogènes associés ou non à un progestatif.

In epidemiologische studies werd bij toenemende duur van de postmenopauzale behandeling met oestrogenen, al dan niet met een progestageen, een toegenomen gevaar voor borstkanker gemeld.
Des études épidémiologiques ont rapporté que le risque de cancer du sein augmente avec la durée du traitement postménopausique par des œstrogènes associés ou non à un progestatif.

Bovendien werden er gevallen van borstkanker gemeld (de frequentie is niet bekend)
Des cas de cancer du sein ont en outre été signalés (la fréquence n’est pas connue).

Er zijn gevallen van borstkanker gemeld (frequentie onbekend, zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Des cas de cancer du sein ont été mentionnés (fréquence indéterminée, voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).

7. De aanvrager wenst in dit geval regelmatige evaluaties uit te voeren teneinde het aantal “intervalkankers” te bepalen, dit zijn borstkankers die gediagnosticeerd worden in de periode tussen de laatste negatieve screening en de uitnodiging om aan een nieuwe screening deel te nemen, ofwel borstkankers die gediagnosticeerd worden in de periode van twee jaar na de laatste negatieve screening voor de personen die omwille van hun leeftijd niet meer in de doelgroep vallen.
7. En l’espèce, le demandeur souhaite réaliser des évaluations régulières en vue de déterminer le nombre de cancers d’intervalle, c’est-à-dire les cancers du sein qui sont diagnostiqués au cours de la période se situant entre le dernier dépistage négatif et l’invitation à participer à un nouveau dépistage, ou les cancers du sein qui sont diagnostiqués au cours d’une période de deux ans suivant le dernier dépistage négatif pour les personnes qui sortent de la population cible vu leur âge.

Het CCR wenst in dit geval regelmatige evaluaties uit te voeren teneinde het aantal “intervalkankers” te bepalen, dit zijn borstkankers of colorectale kankers die gediagnosticeerd worden in de periode tussen de laatste negatieve screening en de uitnodiging om aan een nieuwe screening deel te nemen, ofwel borstkankers of colorectale kankers die gediagnosticeerd worden in de periode van twee jaar na de laatste negatieve screening voor de personen die omwille van hun leeftijd niet meer in de doelgroep vallen.
En l’espèce, le CCR souhaite réaliser des évaluations régulières en vue de déterminer le nombre de cancers d’intervalle, c’est-à-dire les cancers du sein ou les cancers colorectaux qui sont diagnostiqués au cours de la période se situant entre le dernier dépistage négatif et l’invitation à participer à un nouveau dépistage, ou les cancers du sein ou les cancers colorectaux qui sont diagnostiqués au cours d’une période de deux ans suivant le dernier dépistage négatif pour les personnes qui sortent de la population cible vu leur âge.