Vertaling van "pediatrische patiënten wegens gebrek " (Nederlands → Frans) :

Pediatrische patiënten Wegens gebrek aan klinische gegevens betreffende het gebruik van Lormetazepam EG bij kinderen mag dit geneesmiddel niet worden toegediend bij patiënten beneden de 12 jaar.
Patients pédiatriques En raison du manque de données cliniques relatives à l'utilisation de Lormetazepam EG chez les enfants, ce médicament ne peut pas être administré aux patients de moins de 12 ans.

Pediatrische patiënten Wegens gebrek aan klinische gegevens mag tramadol niet worden toegediend aan kinderen.
Population pédiatrique En raison du manque de données cliniques, le tramadol ne peut être administré aux enfants.

Pediatrische patiënten Wegens gebrek aan klinische gegevens betreffende het gebruik van STILAZE bij kinderen mag dit geneesmiddel niet toegediend worden bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek ‘Contra-indicaties’).
Population pédiatrique Par manque de données cliniques relatives à l’utilisation de STILAZE chez l’enfant, ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans (voir rubrique ‘Contre-Indications’).

Pediatrische patiënten Wegens gebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid wordt het gebruik van Co-Valsartan ABDI niet aanbevolen voor kinderen die jonger zijn dan 18 jaar.
Utilisation chez les enfants Co-Valsartan ABDI ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans en raison de l’absence de données sur sa sécurité et son efficacité.

Pediatrische patiënten Wegens een gebrek aan voldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid is oxybutyninehydrochloride niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Patients pédiatriques Le chlorhydrate d’oxybutynine n’est pas recommandé pour l’utilisation chez les enfants de moins de 5 ans en raison du manque de données suffisantes au sujet de sa sécurité et de son efficacité.

Specifieke populaties Pediatrische patiënten PhotoBarr dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 18 jaar wegens gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Enfants et adolescents L’utilisation de PhotoBarr n‘est pas recommandée chez l’enfant de moins de 18 ans compte tenu de l’absence de données de sécurité et d’efficacité.

Bij pediatrische patiënten:Door gebrek aan klinische gegevens bij pediatrische patiënten, wordt het gebruik van fosinopril (Fosinil) afgeraden.
Population pédiatrique: En l’absence de données cliniques chez l’enfant, l’utilisation du fosinopril (Fosinil) est déconseillée.

Kinderen: Wegens gebrek aan pediatrische ervaring wordt TENIF niet aanbevolen bij kinderen.
Enfants En l'absence d'une expérience pédiatrique, TENIF n'est pas recommandé chez l'enfant.

In deze verslagen wordt de vergunninghouder gevraagd om specifiek gevallen te beoordelen waarvoor er een verlies van werkzaamheid is (patiënten die de behandeling met Ilaris gestaakt hebben wegens een gebrek-aan-therapeutische respons) om te bepalen of dit is te wijten aan veranderingen in de tijd in de PK / PD of antilichaam ontwikkeling (indien gegevens beschikbaar zijn) of bij wie een aanpassing van de dosering heeft geleid tot een betere therapeutische respons (patiënten met een maximale dosis titratie, zonder het stopzetten vanwege het gebrek-aantherapeutische respons).
Dans ces rapports, il est demandé au titulaire de l’AMM, d’évaluer précisément les cas pour lesquels il existe une perte d’efficacité (patients rapportant un arrêt de traitement par Ilaris en raison d’un manque de réponse thérapeutique) afin de déterminer si cela est dû à des changements au cours du temps du rapport PK/PD ou à l’apparition d’anticorps (si les données sont disponibles) ou chez qui un ajustement de dose a conduit a conduit à une amélioration de la réponse thérapeutique (patients avec une augmentation de dose sans interruption de traitement pour manque de réponse thérapeutique).

Pediatrische patiënten: Revestive dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 18 jaar oud, wegens zorgen omtrent de veiligheid (gevoeligheid voor overvulling) (zie rubriek 5.1).
Population pédiatrique Revestive ne doit pas être administré chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans en raison d’un risque d’effets indésirables (vulnérabilité à la surcharge liquidienne) (voir rubrique 5.1).