Vertaling van "pedea " (Nederlands → Frans) :

Hoe ziet Pedea eruit en wat is de inhoud van de verpakking Pedea 5 mg/ml oplossing voor injectie is een transparante, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Qu’est-ce que Pedea et contenu de l’emballage extérieur Pedea 5 mg/ml solution injectable est une solution limpide, incolore à légèrement jaunâtre.

Pedea wordt gebruikt ter behandeling van een “open ductus arteriosus” bij pasgeboren baby’s die zes of meer weken te vroeg zijn geboren (d.w.z. na een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken).
Pedea est indiqué pour le traitement du «canal artériel persistant» chez les bébés prématurés nés au moins 6 semaines avant terme (moins de 34 semaines d’âge gestationnel).

Pedea is een oplossing voor injectie die de werkzame stof ibuprofen bevat.
Pedea est une solution injectable contenant le principe actif ibuprofène.

Het is lastig de oorzaak van bijwerkingen bij baby’s die Pedea krijgen te beoordelen, omdat deze verband kunnen houden of met de open ductus arteriosus of met Pedea zelf.
L’origine de tout effet indésirable observé chez les bébés sous Pedea est difficile à évaluer car il peut être associé au canal artériel persistant ou à Pedea proprement dit.

Overige informatie over Pedea: De Europese Commissie heeft op 29 juli 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pedea verleend aan de firma Orphan Europe SARL.
Autres informations relatives à Pedea: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché, valide dans toute l’Union européenne, à Orphan Europe SARL, le 29 juillet 2004.

In de studie naar het gebruik van Pedea voordat was aangetoond dat de baby’s een open ductus arteriosus hadden, leek Pedea effectiever dan placebo wat betreft het voorkómen van een operatie.
Dans l’étude portant sur l’utilisation de Pedea avant d’avoir établi la preuve que les bébés présentaient un canal artériel persistant, Pedea était, semble-t-il, plus efficace qu’un placebo pour éviter le recours à une intervention chirurgicale.

Een inspuitbare specialiteit op basis van het niet-steroïdaal anti-inflammatoir middel ibuprofen (Pedea®) is beschikbaar sinds juni 2008 voor de behandeling (via intraveneus infuus) van persisterende ductus arteriosus bij prematuren.
Une spécialité injectable à base de l’anti-inflammatoire non stéroïdien ibuprofène (Pedea®) est disponible depuis juin 2008 pour le traitement (en perfusion intraveineuse) du canal artériel persistant chez les nouveau-nés prématurés.

Aangezien het aantal baby’s met een open ductus arteriosus klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam’ beschouwd, en werd Pedea op 14 februari 2001 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel’ (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Étant donné le faible nombre de bébés présentant un canal artériel persistant à la naissance, cette maladie est considérée comme étant «rare», et Pedea a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) en date du 14 février 2001.

Behandeling met Pedea dient alleen uitgevoerd te worden in een neonatale intensive care unit onder supervisie van een ervaren neonatoloog.
Le traitement par Pedea doit impérativement être administré en unité de soins intensifs en néonatologie, sous la responsabilité d’un néonatologiste expérimenté.