Traduction de «baby’s die pedea » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

onrustige baby
nourrisson difficile

flesvoeding voor baby's met laag geboortegewicht
lait pour bébés de bas poids de naissance

uitzonderlijk grote baby
Enfant exceptionnellement gros

bronze-baby-syndrome | neonatale sclerodermie | urticaria neonatorum
Sclérodermie néonatale Syndrome du bébé bronzé Urticaire du nouveau-né

maternale anemie, baby nog niet geboren
anémie en cours de grossesse - enfant pas encore né

hulpmiddel voor positioneren van baby tijdens slaap
cale-bébé

premature baby
nourrisson prématuré

premature baby, 36 weken
bébé prématuré - 36 semaines

reanimatietafel voor baby
table de réanimation pour bébé

niet-specifiek syndroom van slappe baby
Syndrome non spécifique du bébé poupée de son

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Het is lastig de oorzaak van bijwerkingen bij baby’s die Pedea krijgen te beoordelen, omdat deze verband kunnen houden of met de open ductus arteriosus of met Pedea zelf.
L’origine de tout effet indésirable observé chez les bébés sous Pedea est difficile à évaluer car il peut être associé au canal artériel persistant ou à Pedea proprement dit.

- Wanneer uw baby al aan een infectie lijdt die wordt behandeld, zal de arts uw baby alleen na zorgvuldige overweging van de conditie van uw baby behandelen met Pedea.
- Si votre enfant souffre déjà d’une infection pour laquelle il est traité, le médecin n’administrera Pedea qu’après avoir sérieusement étudié son état de santé.

In de studie naar het gebruik van Pedea voordat was aangetoond dat de baby’s een open ductus arteriosus hadden, leek Pedea effectiever dan placebo wat betreft het voorkómen van een operatie.
Dans l’étude portant sur l’utilisation de Pedea avant d’avoir établi la preuve que les bébés présentaient un canal artériel persistant, Pedea était, semble-t-il, plus efficace qu’un placebo pour éviter le recours à une intervention chirurgicale.

In de studie waarin werd gekeken naar de behandeling van een open ductus arteriosus leidde toediening van Pedea in 75% van de gevallen tot sluiting van het bloedvat bij baby’s die 11 tot 13 weken te vroeg waren geboren (6 van de 8) en in 33% van de gevallen bij baby’s die 14 tot 16 weken te vroeg waren geboren (2 van de 6).
Dans l’étude portant sur le traitement du canal artériel persistant, la dose approuvée de Pedea a induit un taux de fermeture de 75% chez les bébés prématurés nés 11 à 13 semaines avant terme (six sur huit) et de 33% chez les bébés nés 14 à 16 semaines avant terme (deux sur six).

In een klinische trial waarin Pedea profylactisch werd toegediend tijdens de eerste 6 levensuren, werd ernstige hypoxemie met longhypertensie gemeld bij 3 pasgeboren baby’s na een zwangerschap van minder dan 28 weken.
Lors d’un essai clinique sur l’effet prophylactique de Pedea administré au cours des 6 premières heures de vie, une hypoxémie sévère avec hypertension pulmonaire a été décrite chez 3 nouveau-nés de moins de 28 semaines d’âge gestationnel, dans l’heure suivant la première injection.

Daar profylactisch gebruik tijdens de eerste 3 levensdagen (te beginnen binnen 6 uur na de geboorte) bij te vroeg geboren baby’s na een zwangerschap van minder dan 28 weken in verband werd gebracht met verhoogde nadelige long- en niergebeurtenissen, mag Pedea op geen enkele gestationele leeftijd profylactisch worden gebruikt (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
L’utilisation de Pedea à titre prophylactique chez des nouveau-nés de moins de 28 semaines d’âge gestationnel au cours des trois premiers jours de vie (début d’administration dans les 6 heures suivant la naissance), a été associée à une augmentation des effets indésirables pulmonaires et rénaux ; c’est pourquoi Pedea ne doit pasêtre utilisé à titre prophylactique quel que soit l’âge gestationnel (voir rubriques 4.8 et 5.1).

De behandeling met Pedea mag alleen uitgevoerd te worden in een intensive care afdeling voor pasgeborenen, onder supervisie van een ervaren neonatoloog (een in pasgeboren baby’s gespecialiseerde kinderarts).
Le traitement par Pedea doit impérativement être administré en unité de soins intensifs en néonatologie, sous la responsabilité d’un néonatologiste expérimenté (un médecin spécialisé dans les nouveau-nés).

Aangezien het aantal baby’s met een open ductus arteriosus klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam’ beschouwd, en werd Pedea op 14 februari 2001 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel’ (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Étant donné le faible nombre de bébés présentant un canal artériel persistant à la naissance, cette maladie est considérée comme étant «rare», et Pedea a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) en date du 14 février 2001.

Pedea wordt gebruikt ter behandeling van een “open ductus arteriosus” bij pasgeboren baby’s die zes of meer weken te vroeg zijn geboren (d.w.z. na een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken).
Pedea est indiqué pour le traitement du «canal artériel persistant» chez les bébés prématurés nés au moins 6 semaines avant terme (moins de 34 semaines d’âge gestationnel).