Vertaling van "patiënten met hoge titers kregen " (Nederlands → Frans) :

Van de 16 patiënten met hoge titers kregen er 15 een immuuntolerantie (IT) –behandeling.
Parmi les 16 patients ayant un titre élevé, 15 ont reçu une tolérance immune (TI).

Bij niet eerder behandelde patiënten in een lopend klinisch onderzoek ontwikkelden 5 (20%) van de 25 patiënten die ADVATE kregen, remmers tegen factor VIII. Van die 5 patiënten hadden er 4 een hoge titer (> 5 BE) en had er 1 een lage titer (≤ 5 BE).
Chez les patients non préalablement traités dans une étude clinique en cours, 5 (20 %) des 25 patients qui ont reçu ADVATE ont développé des inhibiteurs du facteur VIII. Parmi eux, 4 présentaient un titre élevé (> 5 UB) et 1 un faible titre (≤ 5 UB).

IT had een effectiviteit van 73% voor patiënten met hoge titers en van 90% voor patiënten met lage titers.
La tolérance immune a été efficace pour 73% patients ayant un titre élevé d’inhibiteur et pour 90% de ceux ayant un titre faible.

Bovenstaande frequentie is gebaseerd op de gegevens van niet eerder behandelde patiënten. Van deze 22 personen hadden er 10 een hoge titer (≥ 5 Bethesda-eenheden) en 12 een lage titer (< 5 Bethesda-eenheden).
Des 22 sujets, 10 présentaient un titre élevé (≥ 5 Unités Bethesda) et 12 un titre faible (< 5 Unités Bethesda).

Bij patiënten die een inhibitor ontwikkelen met een hoge titer is factor VIII-therapie in sommige gevallen niet effectief en dienen andere therapeutische opties te worden overwogen.
Chez les patients qui développent un inhibiteur avec un titre élevé, une thérapie par facteur VIII n'est pas efficace dans certains cas et d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.

Bij patiënten met een hoge titer aan een remmer is het mogelijk dat de factor VIII-therapie niet doeltreffend is en moeten alternatieve therapieën worden overwogen.
Chez les patients présentant des titres hauts d’inhibiteur, il se peut que le traitement par facteur VIII ne soit pas efficace et qu’il faille envisager d’autres alternatives thérapeutiques.

Er zijn ook spontane post-marketing meldingen geweest van remmers met hoge titers waarbij eerder behandelde patiënten betrokken waren.
Il y a également eu des notifications spontanées post-commercialisation concernant l’apparition d’inhibiteurs de titre élevé chez des patients préalablement traités.

Onder invasieve SPMs werden gevallen van AML, MDS en solide tumoren waargenomen bij patiënten die Revlimid kregen in combinatie met melfalan of onmiddellijk na hoge doses melfalan en ASCT; gevallen van B-cel-tumoren (inclusief hodgkinlymfoom) werden waargenomen in de klinische onderzoeken waarin patiënten Revlimid kregen in de post-ASCT setting.
Parmi les CS invasifs, des cas de leucémie aiguë myéloblastique (LAM), de syndromes myélodysplasiques (SMD) et de tumeurs solides ont été observés chez des patients recevant Revlimid en association avec le melphalan ou immédiatement après melphalan à forte dose et autogreffe de cellules souches. Des cas d’hémopathies malignes lymphoïdes B (dont lymphome de Hodgkin) ont été observés dans les études cliniques au cours desquelles les patients ont reçu Revlimid après une autogreffe de cellules souches.

Onder invasieve SPM’s werden gevallen van MDS/AML waargenomen bij patiënten die lenalidomide kregen in combinatie met melfalan of onmiddellijk na hoge doses melfalan en autologe stamceltransplantatie.
Parmi les CS invasifs, des cas de LAM/SMD ont été observés chez des patients recevant le lénalidomide en association avec le melphalan ou immédiatement après melphalan à forte dose et autogreffe de cellules souches.

Gevallen van AML zijn waargenomen in klinische onderzoeken naar nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom bij patiënten die behandeling met lenalidomide in combinatie met melfalan kregen of onmiddellijk na hoge doses melfalan en ASCT (zie rubriek 4.4).
Des cas de LAM ont été observés dans les études cliniques menées dans le myélome multiple de novo chez les patients traités par le lénalidomide en association avec le melphalan ou immédiatement après le melphalan à forte dose et autogreffe de cellules souches (voir rubrique 4.4).