Traduction de «patiënten met ernstig nierfalen wijzen » (Néerlandais → Français) :

Bij patiënten met ernstig nierfalen wijzen gegevens erop dat farmacokinetische parameters na een enkelvoudige intraveneuze dosis, over het algemeen vergelijkbaar zijn met die bij normale patiënten.
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère, les données montrent que les paramètres pharmacocinétiques enregistrés après une dose intraveineuse unique sont généralement comparables à ceux observés chez les sujets sains.

Patiënten met ernstig nierfalen Lormetazepam Labima moet met voorzichtigheid gegeven worden aan patiënten met ernstig nierfalen.
Patients ayant une insuffisance rénale sévère Lormetazepam Labima doit s’administrer avec prudence chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère.

De dosis hoeft niet verlaagd te worden bij patiënten met licht tot matig nierfalen (patiënten met een creatinineklaring hoger dan 25 ml/min) (Voor patiënten met niet-gedialyseerd ernstig nierfalen, zie rubriek 4.3).
Aucune réduction de dose ne s’impose pour les patients qui présentent une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine supérieure à 25 ml/min) (Pour les patients non dialysés malgré une insuffisance rénale sévère, voir rubrique 4.3).

De dosering moet beginnen met 0,2 mg per dag en kan verhoogd worden tot maximaaal 0,4 mg per dag bij patiënten met matig nierfalen (GFR> 30 ml/min maar < 60 ml/min) en tot maximaal 0,3 mg per dag bij patiënten met ernstige nierfalen (GFR< 30 ml/min) als dit klinisch geïndiceerd is en goed verdragen wordt.
L'administration doit commencer par 0,2 mg par jour pour être portée ensuite à un maximum de 0,4 mg par jour chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (DFG > 30 ml/min, mais < 60 ml/min) ou à un maximum de 0,3 mg par jour en cas d'insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min) en cas d'indication clinique et de bonne tolérance.

In onderzoek bij patiënten met licht tot matig nierfalen (creatinineklaring 30-60 ml/min) of matige tot ernstig nierfalen (creatinineklaring 10-29 ml/min), werd geen significant verschil gezien in de farmacokinetische parameters na herhaalde toediening (AUC 0-24 of C max) in vergelijking met die van patiënten met een normale nierfunctie.
Dans des études portant sur des patients atteints d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min) ou modérée à sévère (clairance de la créatinine comprise entre 10 et 29 ml/min), les paramètres pharmacocinétiques caractéristiques des administrations multiples (ASC 0-24 ou Cmax) ne différaient pas de façon significative par comparaison avec ceux des témoins.

VIMOVO is gecontraïndiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/minuut) aangezien accumulatie van naproxenmetabolieten is waargenomen bij patiënten met ernstig nierfalen en bij patiënten die gedialyseerd worden (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
VIMOVO est contre-indiqué chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) car une accumulation des métabolites du naproxène a été observée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère et chez les patients dialysés (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Ondanks het kleine aantal patiënten met ernstig nierfalen zijn deze gegevens van belang voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie. Hier moet rekening mee worden gehouden bij het voorschrijven van oxaliplatine aan patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4).
Malgré le nombre réduit de patients atteints de dysfonctionnement rénal grave, ces données sont préoccupantes pour ces patients et doivent être prises en compte lors de la prescription de l’oxiplatine chez les patients souffrant d’insuffisance rénale (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4)

Nierinsufficiëntie Imprida is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig nierfalen (zie rubriek 4.3).
Altération de la fonction rénale Imprida est contre-indiqué chez les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale (voir rubrique 4.3).

Nierfunctiestoornis De farmacokinetiek van een enkele dosis rufinamide van 400 mg veranderde niet bij patiënten met chronische en ernstig nierfalen in vergelijking met gezonde vrijwilligers.
Insuffisance rénale Après administration d’une dose unique de 400 mg, la pharmacocinétique du rufinamide n'a pas été modifiée chez les sujets présentant une insuffisance rénale chronique et sévère par rapport aux volontaires sains.

Bij patiënten, wiens vasculaire tonus en nierfunctie voornamelijk van de activiteit van het renineangiotensine-aldosteron systeem afhankelijk zijn (b.v. patiënten met ernstige decompensatio cordis of onderliggende nierziekten, inclusief stenose van de nierarterie) is de behandeling met geneesmiddelen die dit systeem beïnvloeden geassocieerd met acute hypotensie, hyperazotemie, oligurie, of in zeldzame gevallen, acuut nierfalen (zie rubriek 4.8).
Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent de façon prédominante de l’activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, (par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive sévère, ou une atteinte rénale sous-jacente, y compris une sténose artérielle rénale), le traitement par des médicaments agissant sur ce système a été associé à une hypotension aiguë, une hyperazotémie, une oligurie, ou plus rarement, à une insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.8).