P
ediatrische patiënten De volgende bijwerkingen werden bij pediatrische patiënten (5 tot 17 j
aar) gemeld met een frequentie ≥ 5% en minstens twe
emaal vaker dan in klinische studies bij volwassenen: slaperigheid/sedatie, vermo
eidheid, hoofdpijn, meer eetlust, braken, bovensteluchtweginfectie, neusstuwing, buikpijn, duizeligheid, hoest, pyrexie, tremo
...[+++]r, diarree en enuresis.
Population pédiatrique Les EI suivants étaient rapportés avec une fréquence ≥ 5 % chez les patients pédiatriques (5 à 17 ans) et avec une fréquence au moins deux fois supérieure à la fréquence observée au cours des études cliniques réalisées chez les adultes : somnolence/sédation, fatigue, céphalées, augmentation de l’appétit, vomissements, infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, douleur abdominale, étourdissements, toux, pyrexie, tremblements, diarrhée et énurésie.