Vertaling van "patiënten leflunomid sandoz " (Nederlands → Frans) :

De doeltreffendheid van Leflunomid Sandoz bij de behandeling van reumatoïde artritis werd aangetoond in 4 gecontroleerde studies (1 fase II- en 3 fase III-studies). In de fase II-studie, de studie YU203, werden 402 patiënten met actieve reumatoïde artritis gerandomiseerd naar een placebo (n=102), leflunomide 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) of 25 mg/dag (n=104).
étude de phase II randomisée, a porté sur 402 sujets présentant une polyarthrite rhumatoïde évolutive et traités par placebo (n = 102), léflunomide 5 mg (n = 95), 10 mg (n = 101) ou 25 mg/jour (n = 104).

Pediatrische patiënten Leflunomid Sandoz wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar omdat de doeltreffendheid en de veiligheid bij juveniele reumatoïde artritis (JRA) niet werden aangetoond (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Population pédiatrique L’utilisation de Leflunomid Sandoz n’est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans, car son efficacité et sa sécurité dans la polyarthrite rhumatoïde juvénile (PRJ) n’ont pas été démontrées (voir rubriques 5.1 et 5.2).

Leflunomid Sandoz wordt gebruikt om volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis of actieve psoriatische artritis te behandelen.
Il est utilisé chez l’adulte pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde évolutive ou du rhumatisme psoriasique évolutif.

Leflunomid Sandoz mag alleen aan patiënten worden toegediend onder zorgvuldige medisch toezicht.
Leflunomid Sandoz ne doit être administré aux patients que sous surveillance médicale stricte.

De doeltreffendheid van Leflunomid Sandoz werd aangetoond in één gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde studie, studie 3L01, bij 188 patiënten met psoriatische artritis, die werden behandeld met 20 mg/dag.
L’efficacité de Leflunomid Sandoz a été démontrée dans l’étude 3L0, une étude contrôlée, randomisée, en double-aveugle, menée chez 188 patients atteints de rhumatisme psoriasique et traités par léflunomide 20 mg/jour.

Er zijn gevallen gerapporteerd van chronische overdosering bij patiënten die Leflunomid Sandoz innamen in een dagdosering tot vijfmaal de aanbevolen dagdosering, en gevallen van acute overdosering bij volwassenen en kinderen.
Des cas de surdosage chronique ont été rapportés chez des patients ayant pris quotidiennement jusqu’à 5 fois la dose quotidienne recommandée de Leflunomid Sandoz, et des cas de surdosage aigu ont été signalés chez des adultes et des enfants.