Traduction de «doeltreffendheid van leflunomid » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat leflunomide bevat
produit contenant du léflunomide

leflunomide
léflunomide

product dat leflunomide in orale vorm bevat
produit contenant du léflunomide sous forme orale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De doeltreffendheid van Leflunomid Sandoz bij de behandeling van reumatoïde artritis werd aangetoond in 4 gecontroleerde studies (1 fase II- en 3 fase III-studies). In de fase II-studie, de studie YU203, werden 402 patiënten met actieve reumatoïde artritis gerandomiseerd naar een placebo (n=102), leflunomide 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) of 25 mg/dag (n=104).
étude de phase II randomisée, a porté sur 402 sujets présentant une polyarthrite rhumatoïde évolutive et traités par placebo (n = 102), léflunomide 5 mg (n = 95), 10 mg (n = 101) ou 25 mg/jour (n = 104).

De doeltreffendheid van Leflunomid Sandoz werd aangetoond in één gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde studie, studie 3L01, bij 188 patiënten met psoriatische artritis, die werden behandeld met 20 mg/dag.
L’efficacité de Leflunomid Sandoz a été démontrée dans l’étude 3L0, une étude contrôlée, randomisée, en double-aveugle, menée chez 188 patients atteints de rhumatisme psoriasique et traités par léflunomide 20 mg/jour.

Pediatrische patiënten Leflunomid Sandoz wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar omdat de doeltreffendheid en de veiligheid bij juveniele reumatoïde artritis (JRA) niet werden aangetoond (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Population pédiatrique L’utilisation de Leflunomid Sandoz n’est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans, car son efficacité et sa sécurité dans la polyarthrite rhumatoïde juvénile (PRJ) n’ont pas été démontrées (voir rubriques 5.1 et 5.2).

Leflunomide en sulfasalazine kunnen bij de vroegtijdige aanpak een alternatief zijn in geval van contra-indicatie of intolerantie voor methotrexaat, maar hun doeltreffendheid en veiligheid zijn minder onderbouwd.
Le léflunomide et la sulfasalazine peuvent être des alternatives pour le traitement précoce en cas de contre-indication ou d’intolérance au méthotrexate, mais leur efficacité et leur innocuité sont moins bien étayées.

In een gerandomiseerde, dubbelblinde non-inferioriteitsstudie met parallelle groepen werd de relatieve doeltreffendheid vergeleken van twee verschillende dagelijkse onderhoudsdoseringen van leflunomide, 10 mg en 20 mg.
Une étude de non infériorité randomisée, en double-aveugle, avec groupes parallèles, a comparé l'efficacité relative de deux doses d'entretien quotidiennes de léflunomide, 10 mg et 20 mg.

In studie US301 werd echter geen significant verschil in de primaire parameters van doeltreffendheid waargenomen tussen leflunomide en methotrexaat.
Toutefois, aucune différence significative n’a été observée dans l’étude US301 entre le léflunomide et le méthotrexate sur le plan des principaux critères d’efficacité.

Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over de doeltreffendheid en de veiligheid van vaccinaties tijdens behandeling met leflunomide.
Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’efficacité et la sécurité des vaccinations au cours d’un traitement par le léflunomide.