Vertaling van "patiënten die elisamylan 35 gebruikten " (Nederlands → Frans) :

Er zijn postmarketingrapporten van ernstige depressie bij patiënten die ElisaMylan 35 gebruikten.
Des cas de dépression sévère ont été rapportés après la mise sur le marché chez des patients utilisant ElisaMylan 35.

De volgende ernstige bijwerkingen werden gerapporteerd bij vrouwen die COC’s of ElisaMylan 35 gebruikten. Die worden besproken in rubriek 4.4 ‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’:
Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés chez les femmes utilisant des COC ou ElisaMylan 35 ; ils sont présentés plus en détail à la rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi » :

Indien echter blijvende hypertensie optreedt tijdens gebruik van ElisaMylan 35, moet normaal een bloeddrukverlagende behandeling worden gestart bij een bloeddruk van 160/100 mmHg bij patiënten zonder complicaties of bij 140/90 mmHg bij patiënten met eindorgaanaantasting, een bewezen cardiovasculaire aandoening of diabetes of die meer cardiovasculaire risicofactoren vertonen. Beslissingen over verder gebruik van ElisaMylan 35 moeten worden genomen bij een lagere BD en eventueel kan een ander voorbehoedmiddel worden aangeraden.
Toutefois, en cas d’hypertension prolongée pendant l’utilisation d’ElisaMylan 35, un traitement antihypertenseur devra habituellement être instauré dès le seuil de 160/100 mmHg chez les patientes ne présentant pas de complications ou de 140/90 mmHg chez celles présentant des lésions aux organes cibles, une maladie cardiovasculaire

De groep die ElisaMylan 35 gebruikt als behandeling voor ernstige acne of matig ernstig hirsutisme, omvat waarschijnlijk patiënten die een inherent verhoogd cardiovasculair risico vertonen zoals patiënten met een polycysteusovariumsyndroom.
Le groupe d’utilisatrices d’ElisaMylan 35 comme traitement de l’acné sévère ou de l’hirsutisme modérément sévère inclura probablement des patientes présentant un risque cardiovasculaire intrinsèquement accru comme c’est le cas du syndrome des ovaires polykystiques.

In vergelijking met patiënten die placebo gebruikten, had een lager percentage patiënten behandeld met ZYTIGA pijnprogressie in maand 6 (22% versus 28%), 12 (30% versus 38%) en 18 (35% versus 46%).
Une plus faible proportion de patients traités par ZYTIGA a ressenti une augmentation de la douleur comparativement aux patients sous placebo à 6 mois (22% versus 28%), 12 mois (30% versus 38%) et 18 mois (35% versus 46%).

Patiënten met een voorgeschiedenis van depressie of een van de bovenvermelde aandoeningen moeten worden gevolgd tijdens behandeling met ElisaMylan 35.
Les patientes ayant un antécédent de dépression ou de toute affection mentionnée ci-dessus doivent être surveillées tout au long de leur traitement par ElisaMylan 35.

Patiënten die ElisaMylan 35 gebruiken, mogen daarom geen aanvullend hormonaal anticonceptivum gebruiken omdat dat de patiënte zou blootstellen aan een overdosis hormonen en omdat dat niet nodig is voor een doeltreffende contraceptie.
Les patientes qui utilisent ElisaMylan 35 ne doivent donc pas utiliser d’autres contraceptifs hormonaux, car cela les exposerait à une dose excessive d’hormones, ce qui n'est pas nécessaire pour garantir une contraception efficace.