Traduction de «patiënten de veiligheid en effectiviteit van olmetec » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische patiënten De veiligheid en effectiviteit van Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg en 40 mg/25 mg bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar werd nog niet aangetoond.
Population pédiatrique: La sécurité et l’efficacité d’Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg et 40 mg/25 mg chez des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été démontrées.

Pediatrische patiënten De veiligheid en effectiviteit van Olmetec Plus bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar werd nog niet aangetoond.
Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité d’Olmetec Plus chez des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été démontrées.

Pediatrische patiënten De veiligheid en effectiviteit van Simponi bij patiënten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.
Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de Simponi chez les patients âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies.

Pediatrische patiënten: De veiligheid en effectiviteit van epiduraal sufentanil bij pediatrische patiënten zijn slechts gedocumenteerd in een zeer beperkt aantal gevallen.
Population pédiatrique : L’innocuité et l’efficacité du sufentanil par voie péridurale chez les patients pédiatriques ne sont documentées que dans un nombre très limité de cas.

Pediatrische patienten Anastrarom is niet bestemd voor toepassing bij kinderen aangezien veiligheid en effectiviteit niet zijn vastgesteld in deze groep patiënten (zie rubriek 5.1).
Population pédiatrique L’usage de l’anastrozole est déconseillé chez les enfants car son efficacité et sa tolérance n’ont pas été établies dans cette population de patients (voir rubrique 5.1).

Pediatrische patiënten Er zijn geen gegevens betreffende veiligheid en effectiviteit bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Il n’y a pas de données de sécurité d’emploi et d’efficacité chez les patients âgés de moins de 18 ans.

Er werden geen significante verschillen gevonden met betrekking tot veiligheid of effectiviteit tussen jongere en oudere patiënten.
Aucune différence significative relative à la tolérance ou à l’efficacité n’a été observée par rapport à des patients plus jeunes.

De vergunninghouder zal een ziekteregister opzetten voor het verzamelen van informatie over de epidemiologie van de ziekte, de demografische gegevens, en de resultaten betreffende de veiligheid en effectiviteit van patiënten met familiaire LPLD die met Glybera worden behandeld.
Le titulaire de l’AMM établira un registre de la maladie afin de recueillir des informations concernant l’épidémiologie de la maladie ainsi que les données démographiques et les résultats relatifs à la sécurité d’emploi et l’efficacité des patients atteints d’un déficit familial en lipoprotéine lipase (LPL) traités par Glybera.

Deze bijwerkingen kunnen een aanzienlijke invloed hebben op het dagelijks functioneren van pediatrische patiënten. In het algemeen is de veiligheid en effectiviteit van clonidine bij kinderen en adolescenten niet aangetoond (zie rubriek 4.2)
Au global, la tolérance et l’efficacité de la clonidine chez les enfants et les adolescents n’ont pas été établies (voir rubrique 4.2).