Vertaling van "patiënten dat toxiciteit heeft gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Het aantal patiënten dat toxiciteit heeft gerapporteerd, was vergelijkbaar bij de Fludarapatiënten (89,7 %) en de chloorambucilpatiënten (89,9 %). Er was geen significant verschil in de totale incidentie van hematologische toxiciteit tussen de twee behandelingsgroepen, maar het percentage patiënten dat toxiciteit voor de witte bloedcellen (p=0,0054) en de lymfocyten (p=0,0240) vertoonde, was toch significant hoger met Fludara dan met chloorambucil.
Alors que la différence dans l’incidence globale de toxicité hématologique était non significative entre les deux groupes traités, il y a eu une proportion de patients significativement plus importante présentant une toxicité au niveau des globules blancs (p=0,0054) et des lymphocytes (p=0,0240) chez les patients sous Fludara que sous chlorambucil.

Renale toxiciteit werd gerapporteerd in patiënten die gelijktijdig fluconazole en tacrolimus innamen.
On a rapporté une toxicité rénale chez des patients qui prenaient simultanément du fluconazole et du tacrolimus.

De ramingen van de frequentie zijn gebaseerd op het percentage patiënten dat elke bijwerking heeft gerapporteerd in klinische studies met Co-Inhibace met in totaal 1097 patiënten.
Les estimations de fréquence sont basées sur la proportion de patients présentant des effets indésirables pendant les essais cliniques menés avec Co-Inhibace, comprenant une population totale combinée de 1097 patients.

− Moeders die borstvoeding geven Men heeft gerapporteerd dat clomifeencitraat de borststuwing in het post-partum en de lactatie bij sommige patiënten vermindert.
- Mères allaitantes On a rapporté que le citrate de clomifène réduit l'engorgement mammaire du post-partum ainsi que la lactation chez quelques patientes.

Mitochondriale toxiciteit: Mitochondriale toxiciteit en melkzuuracidose werden gerapporteerd bij hiv-positieve patiënten die werden behandeld met een NRTI en ribavirine wegens een HCV-hiv-co-infectie (zie rubriek 4.4).
Toxicité mitochondriale : Une toxicité mitochondriale et une acidose lactique ont été rapportées chez les patients VIHpositifs recevant un traitement INTI en association avec la ribavirine pour leur co-infection VHC (voir rubrique 4.4).

Herhaalde dagelijkse doses tot maximaal 10 mg/kg bij pediatrische patiënten en 15 mg/kg bij volwassen patiënten zijn in klinische trials toegediend zonder gerapporteerde dosisafhankelijke toxiciteit.
Des doses journalières répétées qui atteignent 10 mg/kg chez les patients pédiatriques et 15 mg/kg chez l’adulte ont été administrées dans le cadre d’essais cliniques sans qu’il soit rapporté de toxicité dose-dépendante.

Veranderingen van de bloeddruk Hypotensie: Voorbijgaande hypotensie na snelle intraveneuze toediening is gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met etoposide en werd niet in verband gebracht met cardiale toxiciteit of elektrocardiografische veranderingen.
Modifications de la tension artérielle Hypotension : Une hypotension transitoire consécutive à une administration intraveineuse rapide a été signalée chez des patients traités par l’étoposide, sans être associée à une toxicité cardiaque ni à des modifications de l’électrocardiogramme.

Verdere gerapporteerde klinische ervaring heeft geen verschillen in respons aangetoond tussen oudere en jongere patiënten, maar een verhoogde sensitiviteit bij sommige oudere personen kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 5.2).
D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences dans les réponses au traitement entre les sujets âgés et les patients plus jeunes, bien qu'une exacerbation de la sensibilité ne peut être exclue chez certains sujets plus âgés (voir rubrique 5.2).