Vertaling van "paragraaf van rubriek " (Nederlands → Frans) :

Laboratoriumtesten Voor wat betreft de interferentie met bepaalde laboratoriumtesten, zie de laatste paragraaf van rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik.
Examens de laboratoire En ce qui concerne l'interférence avec certains examens de laboratoire voir dernier § de la rubrique4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi.

zie ook de rubriek " Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid" en de paragraaf over het gebruik bij kinderen in de rubriek " Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Spironolactone HCTZ Mylan" .
voir également la rubrique " Grossesse, allaitement et fécondité" et le paragraphe concernant l'utilisation chez l'enfant dans la rubrique " Avertissements et précautions" .

Het risico op bloeding en intracraniële bloeding lijkt hoger te zijn als de tijd tussen toediening van ReoPro en de toediening van het trombolyticum korter is (zie rubriek 4.8, paragraaf “Overige vasculaire aandoeningen”).
Le risque de saignement et d’hémorragie intracrânienne apparaît d’autant plus élevé que l’administration de ReoPro est précoce après l’utilisation d’un thrombolytique (voir rubrique 4.8, paragraphe sur Autres affections vasculaires).

ReoPro is gecontraïndiceerd in patiënten met ernstig nierfalen die hemodialyse ondergaan, omdat de gegevens over het gebruik in deze patëntengroep beperkt zijn (zie rubriek 4.4, paragraaf “Nierziekte”).
Les seules données disponibles étant limitées, l’utilisation de ReoPro chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère nécessitant une hémodialyse est contre-indiquée (voir rubrique 4.4 paragraphe sur Néphropathies).

Toediening van ReoPro kan resulteren in de vorming van humane anti-chimere antilichamen (HACA) die mogelijk allergische of overgevoeligheidsreacties kunnen uitlokken (met inbegrip van anafylaxie), of trombocytopenie of een verminderde werkzaamheid bij hernieuwde toediening (zie rubriek 4.8, paragraaf “Hernieuwde toediening”).
L’administration de ReoPro peut entraîner la formation d’anticorps humains anti-chimériques qui peuvent potentiellement provoquer des réactions allergiques ou d’hypersensibilité (y compris une anaphylaxie), une thrombocytopénie ou une diminution du bénéfice lors de la réadministration (voir rubrique 4.8, paragraphe sur Réadministration).

Trombocytopenie werd in hogere mate waargenomen in de studie over hernieuwde toediening dan in de fase III studie bij eerste toediening, hetgeen suggereert dat hernieuwde toediening mogelijk geassocieerd kan zijn met een verhoogde incidentie en ernst van trombocytopenie (zie rubriek 4.8, paragraaf “Hernieuwde toediening”).
Au cours d’une étude de réadministration, les taux de thrombocytopénie observés ont été plus élevés que dans les études de phase III qui concernaient une première administration, ce qui suggère que la réadministration peut être associée à une augmentation de l’incidence et de la sévérité des thrombocytopénies (voir rubrique 4.8, paragraphe sur Réadministration).

In afwijking van de bepalingen van het eerste en het derde paragraaf van dit artikel, wordt de hoegrootheden van de persoonlijke aandelen van de rechthebbende voor de verstrekkingen, bedoeld in artikel 7, § 1, rubriek I van 1°, 3° en 4° van de bijlage bij voornoemd koninklijk besluit van 14 september 1984, verminderd tot respectievelijk :
Par dérogation aux dispositions prévues aux paragraphes 1 et 3, du présent article, les taux des interventions personnelles du bénéficiaire pour les prestations visées à l'article 7, § 1er, rubrique I du 1, 3°et 4° de l'annexe à l'arrêté royal du 14 septembre 1984 précité, sont réduits respectivement à :

Aanpassingen aan de elektronische besturing opgenomen in punt II van deze paragraaf onder de rubriek “forfaitaire vergoeding besturing/aandrijving”, komen niet in aanmerking voor bijzonder maatwerk.
Les adaptations d'une commande électronique telles que reprises, sous la rubrique «intervention forfaitaire conduite/propulsion », ne sont pas considérées comme du sur-mesure particulier.

Daarna krijgt u hetzelfde dialoogscherm als beschreven in de paragraaf “Uitvoeren van een Aangifte”, behalve dat de zone Documentreferte (rubriek 4 van de borderellen) de Documentreferte bevat van de aangifte waarin de verbeterde elementen de eerste keer werden aangegeven.
Ensuite, vous obtenez une boîte de dialogue identique à celle décrite dans le paragraphe “Exportation vers une Déclaration”, sauf que la zone référence du document (rubrique 4 des bordereaux) contient la référence du document de la déclaration dans laquelle les éléments corrigés ont été déclarés la première fois.

In een volgende studie, EPILOG, werd gebruik gemaakt van het heparine schema, en de richtlijnen voor de sheath verwijdering en femorale introductie zoals vermeld onder rubriek 4.4, paragraaf “Voorzorgsmaatregelen i.v.m. bloedingen”. In deze studie was de incidentie van ernstige bloedingen die niet geassocieerd zijn met CABG chirurgie (coronary artery bypass grafting) bij patiënten behandeld met ReoPro (1,1%) niet afwijkend van patiënten die placebo ontvingen (1,1%).
Au cours d'une nouvelle étude clinique EPILOG, associant un traitement héparinique, un retrait des abords fémoraux et des soins des abords fémoraux selon les directives indiquées à la rubrique 4.4, paragraphe sur Prévention du risque hémorragique, l'incidence des saignements majeurs non associés à une intervention chirurgicale pour pontage coronarien chez des patients traités par ReoPro (1,1%) n'a pas été différente de celle des patients sous placebo (1,1%) et il n'y a pas eu d'augmentation significative du taux d'hémorragie intracrânienne.