Traduction de «paclitaxel zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

Bij patiënten met ernstige neutropenie (< 500 cellen/mm 3 gedurende 7 dagen of meer) tijdens een kuur paclitaxel of met neutropenische sepsis dient de dosering van paclitaxel verlaagd te worden voor latere kuren van paclitaxel (zie rubriek 4.2).
La dose administrée aux patients présentant une neutropénie sévère (< 500 cellules/mm 3 pendant 7 jours ou plus) pendant une cure par paclitaxel ou une septicémie neutropénique doit être réduite lors des cures suivantes de traitement par paclitaxel (voir rubrique 4.2).

Maar als een behandeling moet voortgezet worden in geval van matige of ernstige reacties, dient de dosering van paclitaxel verlaagd te worden voor latere kuren van paclitaxel (zie rubriek 4.2). Bij KS patiënten is ernstige mucositis zeldzaam.
Cependant, si le traitement doit être poursuivi alors que des réactions modérées à sévères sont survenues, la dose de paclitaxel doit être réduite lors des cures ultérieures par le paclitaxel (voir rubrique 4.2).Chez les patients atteints de SK, les cas d’inflammation sévère des muqueuses sont rares.

Combinatietherapie De volgende gegevens zijn gebaseerd op twee grote klinische onderzoeken betreffende eerstelijns chemotherapie bij ovariumcarcinoom (paclitaxel + cisplatine: meer dan 1050 patiënten); twee fase III onderzoeken op het gebied van de eerstelijns behandeling van gemetastaseerd mammacarcinoom: één had betrekking op de combinatie met doxorubicine (paclitaxel + doxorubicine: 267 patiënten), een tweede had betrekking op de combinatie met trastuzumab (geplande subgroepanalyse paclitaxel + trastuzumab: 188 patiënten) en twee fase III onderzoeken voor de behandeling van gevorderd NSCLC (paclitaxel + cisplatine: meer dan 360 patiënten) (zie rubriek 5.1).
Association thérapeutique La discussion ci-après se rapporte à deux grandes études portant sur la chimiothérapie de première intention du cancer de l’ovaire (paclitaxel + cisplatine : plus de 1050 patientes) ; deux études de phase III dans le traitement de première intention du cancer du sein métastatique : une étude évaluant l’association avec la doxorubicine (paclitaxel + doxorubicine : 267 patientes), une autre évaluant l’association avec le trastuzumab (analyse planifiée de sous-groupe paclitaxel + trastuzumab : 188 patientes) et deux études de phase III

De volgende discussie heeft betrekking op twee grote trials voor de eerstelijnschemotherapie van ovariumcarcinoom (paclitaxel + cisplatine: meer dan 1050 patiënten); twee fase-III trials in de eerstelijnsbehandeling van metastaserende borstkanker: één waarin de combinatie met doxorubicine (paclitaxel + doxorubicine: 267 patiënten) werd onderzocht, een ander waarin de combinatie met trastuzumab werd onderzocht (geplande subgroepanalyse van paclitaxel + trastuzumab: 188 patiënten) en twee fase-III trials voor het behandelen van gevorderde NSCLC (paclitaxel + cisplatine: meer dan 360 patiënten) (zie rubriek 5.1).
étude évaluant l’association de doxorubicine (paclitaxel + doxorubicine : 267 patients), l’autre évaluant l’association avec le trastuzumab (analyse en sous-groupe prévue paclitaxel + trastuzumab : 188 patients) et de deux études de phase III dans le traitement du CBNPC avancé (paclitaxel + cisplatine : plus de 360 patients (voir rubrique 5.1).

De volgende bespreking verwijst naar twee grote onderzoeken in eerstelijns chemotherapie van ovariumcarcinoom (paclitaxel + cisplatine: meer dan 1050 patiënten), twee fase III onderzoeken bij de eerstelijns behandeling van gemetastaseerd mammacarcinoom: één onderzoek in combinatie met doxorubicine (paclitaxel + doxorubicine: 267 patiënten), één onderzoek naar de combinatie met trastuzumab (geplande subgroep analyse paclitaxel + trastuzumab: 188 patiënten) en twee fase III onderzoeken voor behandeling van gevorderd niet kleincellig longcarcinoom (paclitaxel + cisplatine: meer dan 360 patiënten) (Zie rubriek 5.1).
- Deux études de phase III évaluant le traitement de première ligne du carcinome mammaire métastatique : une étude évaluant l’association à la doxorubicine (paclitaxel + doxorubicine : 267 patients) et une seule étude évaluant l’association au trastuzumab (analyse d’un sous-groupe planifié, paclitaxel + trastuzumab : 188 patients).

In overeenstemming met de duur van infusie worden twee doses Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml geadviseerd: Gedurende 3 uur intraveneus toegediend Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml 175 mg/m 2 , gevolgd door cisplatine in een dosis van 75 mg/m 2 om de drie weken of Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml 135 mg/m², in een 24 uur durende infusie, gevolgd door cisplatine 75 mg/m², met een interval van 3 weken tussen kuren (zie rubriek 5.1).
Deux posologies de Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml sont recommandées en fonction de la durée de la perfusion : Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml 175 mg/m 2 en perfusion intraveineuse de 3 heures, puis cisplatine à la dose de 75 mg/m 2

Naargelang van de duur van het infuus worden twee posologieën van paclitaxel aanbevolen: 175 mg/m² paclitaxel in intraveneus infuus gedurende 3 uur, gevolgd door 75 mg/m² cisplatine om de 3 weken of 135 mg/m² paclitaxel in intraveneus infuus gedurende 24 uur, gevolgd door 75 mg/m² cisplatine, met een interval van 3 weken tussen de kuren (zie rubriek 5.1)
En fonction de la durée de perfusion, deux doses de paclitaxel sont conseillées: 175 mg/m 2 de paclitaxel administrés en perfusion intraveineuse sur une période de 3 heures suivis par 75 mg/m 2 de cisplatine toutes les trois semaines, ou 135 mg/m 2 de paclitaxel en perfusion sur 24 heures suivis par 75 mg/m 2 de cisplatine avec un intervalle de 3 semaines entre les cycles (voir rubrique 5.1).