Traduction de «oxaliplatine en 5fu fa geen statistische » (Néerlandais → Français) :

In EFC4584, uitgevoerd bij refractaire vooraf behandelde patiënten, bereikte het verschil in mediane overall survival (OS) tussen de combinatie met oxaliplatine en 5FU/FA geen statistische significantie.
Lors de l’étude EFC 4584 réalisée chez des patients prétraités réfractaires au traitement, la différence entre l’association oxaliplatine et 5-FU/Acide folinique n’était pas significative.

De studie liet over het geheel een significant voordeel in 3-jaar ziektevrije overleving zien voor de combinatie van oxaliplatine en 5FU/FA (FOLFOX4) boven 5FU/FA alleen (LV5FU2).
L’étude a démontré un avantage global significatif au niveau de la survie sans maladie à 3 ans pour l’association oxaliplatine et 5 FU/FA (FOLFOX4) par rapport au 5 FU/FA seul (LV5FU2).

In het algemeen waren deze bijwerkingen frequenter en ernstiger bij de combinatie van oxaliplatine en 5FU/FA dan bij 5FU/FA alleen.
Globalement, ces effets indésirables étaient plus fréquents et plus sévères lorsque l’oxaliplatine était associé au 5-FU/FA qu’avec le 5-FU/FA seul.

In EFC 4584 uitgevoerd bij refractair vooraf behandelde patiënten bereikte het verschil in de mediane algemene overleving (OS) tussen de combinatie van oxaliplatin en 5-FU/FA geen statistische betekenis.
Dans l’étude EFC4584 menée chez les patients prétraités réfractaires, la différence des médianes de survie globale (SG) entre l’association d’Oxaliplatin et le 5-FU/FA n’a pas atteint le seuil de significativité.

Overall survival (ITT analyse): Ten tijde van de analyse van de 3-jaar ziektevrije overleving, die het primaire eindpunt van de MOSAIC studie was, was 85,1% van de patiënten nog in leven in de oxaliplatine + 5-FU/FA (FOLFOX4) arm ten opzichte van 83,8% in de 5-FU/FA (LV5FU2) arm. Dit vertaalde zich in een algehele reductie van het mortaliteitsrisico van 10% ten gunste van oxaliplatine + 5-FU/FA (FOLFOX4), welke geen statistische significantie bereikte (hazard ratio = 0,90).
Au moment de l'analyse de la survie sans maladie à 3 ans, critère de jugement principal de l'étude MOSAIC, 85,1 % des patients étaient toujours vivants dans le bras oxaliplatine + 5 -FU/AF (FOLFOX4), contre 83,8 % dans le bras 5-FU/AF (LV5FU2), ce qui s'est traduit par une diminution globale du risque de mortalité de 10 % en faveur de l'association oxaliplatine + 5-FU/AF (FOLFOX4), sans atteindre le seuil de significativité statistique (risque relatif = 0,90).

De in de onderstaande tabel vermelde frequenties zijn verkregen uit klinische studies bij behandeling van metastase en bij adjuvante behandeling (waarbij respectievelijk 416 en 1108 patiënten waren geïncludeerd in de oxaliplatine + 5FU/FA behandelingsarmen) en uit post-marketing ervaring.
Les fréquences rapportées dans le tableau ci-dessous proviennent des études cliniques portant sur le traitement du cancer métastatique et sur le traitement adjuvant (études ayant recruté 416 et 1108 patients respectivement dans les bras de traitement par l’oxaliplatine + 5-FU/FA), ainsi que de l’expérience accumulée depuis la commercialisation du produit.

De meest frequente bijwerkingen van oxaliplatine in combinatie met 5- fluorouracil/folinezuur (5FU/FA) waren gastro-intestinaal (diarree, misselijkheid, braken en mucositis), hematologisch (neutropenie, trombocytopenie) en neurologisch (acute en dosis cumulatieve perifere sensorische neuropathie).
Les effets indésirables les plus fréquents de l’oxaliplatine en association avec le 5- fluorouracile/l’acide folinique (5-FU/FA) étaient gastro-intestinaux (diarrhées, nausées, vomissements et inflammation de la muqueuse), hématologiques (neutropénie, thrombocytopénie) et neurologiques (neuropathie sensorielle périphérique aiguë et liée au cumul des doses).