Traduction de «ouder werden geen ernstige vaccingerelateerde bijwerkingen gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

In een postmarketing-studie met varicellavaccin (levend) (Oka/Merck-stam) waarin de veiligheid op korte termijn (follow-up van 30 of 60 dagen) werd geëvalueerd bij ongeveer 86.000 kinderen in de leeftijdsgroep van 12 maanden tot 12 jaar, en bij 3.600 individuen van 13 jaar en ouder werden geen ernstige vaccingerelateerde bijwerkingen gerapporteerd.
Dans une étude de post-commercialisation avec le vaccin varicelle (vivant) (souche Oka/Merck), menée pour évaluer l'innocuité à court terme (suivi pendant 30 ou 60 jours) chez environ 86.000 enfants âgés de 12 mois à 12 ans et chez 3.600 sujets âgés de 13 ans et plus, aucun événement indésirable grave lié à la vaccination n'a été rapporté.

Maar er werden geen ernstige plaatselijke bijwerkingen gerapporteerd bij paraveneuze injectie.
Si cela devait toutefois survenir, aucun effet indésirable local grave n’a été signalé.

Enkelvoudige doses tot 200 mg werden aan een klein aantal proefpersonen toegediend, en hierbij werden geen ernstige of heftige bijwerkingen gerapporteerd.
Des doses uniques atteignant 200 mg ont été administrées à un nombre limité de sujets et aucun effet indésirable sévère ou grave n’a été rapporté.

Er werden geen ernstige oftalmische of systemische bijwerkingen gerapporteerd in de klinische studies.
Aucun effet indésirable grave ophtalmique ou systémique lié à Emadine n'a été rapporté au cours des études cliniques.

Er werden geen dosisgerelateerde of ernstige bijwerkingen gerapporteerd.
Aucun effet indésirable lié à la dose, ni d’effet indésirable grave n’a été rapporté.

Speciale patiëntgroepen Oudere patiënten (≥ 65 jaar) In de fase 3 studies met reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica, werden er geen verschillen waargenomen met betrekking tot bijwerkingen, ernstige bijwerkingen en ernstige infecties tussen patiënten van 65 jaar of ouder die Enbrel kregen vergeleken met jongere patiënten.
Au cours des études de phase 3 dans la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite ankylosante, aucune différence globale en termes d’événements indésirables, d’événements indésirables graves et d’infections graves n’a été observée chez les patients âgés de 65 ans ou plus recevant Enbrel comparé à des patients plus jeunes.

Het gebruik van Olanzapine Sandoz bij oudere patiënten met dementie wordt niet aanbevolen, omdat het ernstige bijwerkingen kan veroorzaken: er is een lichte stijging van het aantal sterfgevallen gerapporteerd bij patiënten die antipsychotica innamen in vergelijking met patiënten die geen antipsychotica innamen.
Chez les patients âgés atteints de démence, l’utilisation d’Olanzapine Sandoz est déconseillée, car ce médicament peut induire des effets secondaires sévères : on a rapporté une légère augmentation du nombre de décès chez les patients prenant des antipsychotiques par rapport à ceux qui n'en recevaient pas.