Traduction de «osteoporose geassocieerd met langdurige systemische glucocorticosteroïde » (Néerlandais → Français) :

Klinische werkzaamheid op osteoporose geassocieerd met langdurige systemische glucocorticosteroïde therapie De werkzaamheid en veiligheid van Aclasta bij de behandeling en preventie van osteoporose geassocieerd met langdurige systemische glucocorticosteroïde therapie werden bestudeerd in een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, gestratificeerde, actief-gecontroleerde studie met 833 mannen en vrouwen tussen 18 en 85 jaar (gemiddelde leeftijd voor mannen 56,4 jaar; voor vrouwen 53,5 jaar) behandeld met > 7,5 mg/dag orale prednison (of equivalent).
Efficacité clinique dans l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale L’efficacité et la sécurité d’Aclasta dans le traitement et la prévention de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie orale a été évaluée dans une étude randomisée, multicentrique, en double-aveugle, stratifiée, contrôlée de 833 hommes et femmes âgés de 18 à 85 ans (âge moyen chez les hômmes 56,4 ans ; pour les femmes 53,5 ans) traités avec 7,5 mg/jour de prednisone orale (ou équivalent).

Dosering Voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose, osteoporose bij mannen en de behandeling van osteoporose geassocieerd met langdurige systemische glucocorticosteroïde therapie, bedraagt de aanbevolen dosis één intraveneuze infusie van 5 mg Aclasta, eenmaal per jaar toegediend.
Posologie Pour le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique, de l’ostéoporose masculine et le traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale, la dose recommandée est une perfusion intraveineuse de 5 mg d’Aclasta, administrée une fois par an.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet garanderen dat het educatieve programma geïmplementeerd voor de toegekende indicaties van de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen, waaronder degenen met een recente, laagenergetische heupfractuur, en behandeling van osteoporose geassocieerd met langdurige systemische glucocorticosteroïde therapie bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen is aangepast.
Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit s’assurer que le programme d’éducation qui a été mis en place soit mis à jour suite aux indications dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique et de l’ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les patients ayant eu une fracture de hanche récente secondaire à un traumatisme modéré et dans le traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fractures.

Behandeling van osteoporose geassocieerd met langdurige systemische glucocorticosteroïde therapie
Traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale

Preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op osteoporose (zie sectie 5.1). Behouden of vergroten van de botmassa bij postmenopauzale vrouwen die een langdurige (meer dan 3 maanden), systemische behandeling met corticosteroïden ondergaan met doses ≥ 7,5 mg/dag prednison of equivalent.
Prévention de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé d’ostéoporose (voir rubrique 5.1).

Langdurig gebruik van steroïden wordt vaak geassocieerd met de ontwikkeling van osteoporose gepaard gaande met fracturen.
Ostéoporose induite par glucocorticoïdes L’usage de stéroïdes à long terme est fréquemment associé au développement d’une ostéoporose accompagnée de fractures.

Toch is langdurig gebruik van injecties van medroxyprogesteronacetaat bij de vrouw vóór de menopauze, als contraceptie, geassocieerd met een significant verlies van de botmineraaldichtheid en verhoogt dit het latere risico op osteoporose.
Toutefois l’utilisation à long terme d’injections d’acétate de médroxyprogestérone chez la femme avant la ménopause, comme contraception, est associée à une perte significative de la densité minérale osseuse et augmente le risque futur d’ostéoporose.