Traduction de «opvolging van vhb-aanvragen » (Néerlandais → Français) :

Om een maximale implicatie te waarborgen in de opvolging van VHB-aanvragen, wordt een verhoogde betrokkenheid bij CP van oncologische geneesmiddelen voorzien.
Afin d’assurer une implication maximale dans le suivi des demandes d’AMM, une participation accrue est prévue dans les CP de médicaments oncologiques.

De belangrijkste verantwoordelijkheid van de Afdeling Marketing Authorisation (humaan) bestaat uit de opvolging van de aanvragen voor een VHB van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die haar worden toevertrouwd tijdens de validatie-, beheer- en evaluatiefase om tot een eindbeslissing te komen en eventueel een VHB toe te kennen.
La principale responsabilité de la Division Marketing Authorisation (humain) consiste à assurer le suivi des demandes d’AMM de médicaments à usage humain qui lui sont confiées. Ce suivi est effectué tout au long de la phase de validation, de gestion et d’évaluation afin d’aboutir à une décision finale et d’octroyer, le cas échéant, une AMM.

Aanvragen voor VHB De afdeling behandelde in 2010 verschillende VHB-aanvragen.
Demandes d’AMM La division a traité différentes demandes d’AMM au cours de l’année 2010.

Efficiënt vervullen van de taken Aanvragen voor VHB De afdeling behandelde in 2011 verschillende VHB-aanvragen.
Accomplissement efficace des tâches Demandes d’AMM La division a traité différentes demandes d’AMM au cours de l’année 2011.

Van zodra de toepassing ‘administratieve opvolging van de aanvragen’ is gefinaliseerd zullen alle aanvragen vanaf het tweede semester via internet kunnen ingediend worden.
Dès que l’application « suivi administratif des demandes » aura été finalisée, toutes les demandes pourront être introduites par le biais d’Internet à partir du second semestre.

Informatiesessie van 11/12/2009 over de verwerking van VHB aanvragen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik: voorstellingen (PDF, 794.6 Kb)
Session d'information du 11/12/2009 relative au traitement des dossiers de demande d'AMM de médicaments à usage humain: présentations (PDF, 794.6 Kb).

De Cel MRP/DCP/NP staat in voor de behandeling van nieuwe VHB-aanvragen.
La Cellule MRP/DCP/NP est chargée de traiter les nouvelles demandes d’AMM.

De Cel CP staat in voor nieuwe VHB-aanvragen, line extensions, variaties en hernieuwingen.
La Cellule CP est chargée des nouvelles demandes d’AMM, extensions de gamme, variations et renouvellements.

De toepassing ‘administratieve opvolging van de aanvragen’ werd met een demo voorgesteld aan de dienst op 18.10.2005.
L’application « suivi administratif des demandes » a été présentée au service, sous forme de démonstration, le 18 octobre 2005.

- De integratie van de beide databanken tot een geheel is gekoppeld aan de administratieve opvolging van de aanvragen in de dienst.
- L’intégration des deux banques de données est subordonnée au suivi administratif des demandes au sein du service.