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Traduction de «optreden van tumoren waargenomen tijdens dierstudies » (Néerlandais → Français) :

Vanwege de mogelijke ernstige bijwerkingen en het optreden van tumoren waargenomen tijdens dierstudies met HOLOXAN kan worden beslist tot het stopzetten van de behandeling of de toediening, waarbij rekening gehouden wordt met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.

Cependant, à cause de la potentialité d’effets indésirables sérieux et de l’apparition de tumeurs observées pour HOLOXAN dans les études animales, une décision peut être prise d’arrêter les soins ou d’arrêter le traitement, en tenant compte de l’importance du médicament pour la mère.


Acute toxiciteit Tijdens dierstudies werd toxiciteit alleen waargenomen in hoge dosissen.

Au cours des études réalisées chez l’animal, une toxicité ne s’observait qu’en cas d'administration de doses élevées.


Een verhoogd optreden van tumoren van borst- en schildklieren, van lever- en testikeltumoren werd ook in deze studies waargenomen voor doses gaande tot 270 mg/kg/dag.

L’augmentation d’incidence des tumeurs des glandes thyroïdes et mammaires, du foie et des testicules a aussi été observée dans ces études pour des doses allant jusqu’à 270 mg/kg/jour.


GEP endocriene tumoren Tijdens de behandeling van gastro-entero-pancreatische endocriene tumoren werd in zeldzame gevallen waargenomen dat de symptomen plots niet meer met octreotide konden worden behandeld en dat de patiënten snel weer ernstige symptomen ontwikkelden.

Tumeurs endocrines GEP Un échappement occasionnel de la maîtrise symptomatique des tumeurs endocrines gastroentéro-pancréatiques par l’octréotide peut rarement s’observer ; il se manifeste par une réapparition rapide de symptômes graves.


In dierstudies werden hoge azithromycineconcentraties waargenomen in de fagocyten. In experimentele modellen werden hogere azithromycineconcentraties vrijgegeven tijdens de actieve fagocytose dan door de niet-gestimuleerde fagocyten.

Dans des modèles expérimentaux, des concentrations plus élevées d’azithromycine ont été libérées pendant la phagocytose active que par les phagocytes non stimulés.


Bijwerkingen waarvan bekend is dat ze bij elk afzonderlijk toegediend bestanddeel optreden, maar die niet in klinische studies zijn waargenomen, kunnen tijdens behandeling met valsartan/hydrochloorthiazide optreden.

Les effets indésirables connus pour chaque composant administré séparément mais n’ayant pas été observés lors des études cliniques peuvent également survenir pendant le traitement par l’association valsartan/hydrochlorothiazide.


Tijdens de behandeling van gastro-entero-pancreatische endocriene tumoren werd in zeldzame gevallen waargenomen dat de symptomen plots niet meer met Sandostatine konden worden behandeld en dat de patiënten opnieuw ernstige symptomen ontwikkelden.

Dans le traitement des tumeurs endocrines gastroentéropancréatiques, on a observé, dans de rares cas, que les patients échappaient brutalement au contrôle des symptômes par la Sandostatine, avec retour de symptômes sévères.


Bij 33 (56%) van de 59 patiënten die verdeeld over vijf klinische onderzoeken met Naglazyme werden behandeld, werden infusiereacties waargenomen, die werden gedefinieerd als bijwerkingen die optreden tijdens infusie met Naglazyme of tot aan het einde van de infusiedag.

Des réactions associées à la perfusion, définies comme étant des réactions indésirables survenant lors des perfusions de Naglazyme, ou jusqu’à la fin du jour de la perfusion ont été observées chez 33 (56 %) des 59 patients traités par Naglazyme dans l’ensemble des cinq études cliniques.


Wanneer wel symptomen optreden kunnen hoest, kortademigheid in rust of tijdens slapen in vlakke positie, pijn op de borst en opgezwollen enkels of armen, een gevoel van snelle of onregelmatige hartslagen worden waargenomen.

Si des symptômes surviennent, une toux, un essoufflement au repos ou lorsque vous dormez allongé, une douleur thoracique et des chevilles ou des bras enflés, une sensation de pouls accéléré ou irrégulier peuvent être observés.


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