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Vertaling van "opgetreden bijwerkingen waren " (Nederlands → Frans) :

De opgetreden bijwerkingen waren mild tot matig en omvatten misselijkheid en hoofdpijn.

Les effets indésirables observés ont été d'intensité légère à modérée incluant nausées et céphalées.


De vaakst opgetreden bijwerkingen waren een vreemde smaak in de mond, het warm hebben, hoofdpijn en duizeligheid.

Les effets indésirables les plus fréquents ont été un goût étrange dans la bouche, une sensation de chaleur, des maux de tête et des sensations vertigineuses.


De meeste van de vaakst voorkomende bijwerkingen waren echter licht tot matig van aard en verdwenen binnen 30 dagen nadat ze waren opgetreden (bijv. misselijkheid).

Toutefois, la majorité des effets indésirables les plus fréquents ont été d’intensité légère à modérée et ont disparu dans les 30 jours suivant leur apparition (par ex. nausées).


Aangezien al deze bijwerkingen zeldzamer waren dan 1/10, is geen van de bijwerkingen “zeer vaak” opgetreden.

Étant donné que tous ces effets secondaires étaient plus rares que 1/10, aucun des effets indésirables n’a été qualifié de « très fréquent ».


Belangrijke bijwerkingen die tijdens de behandeling zijn opgetreden bij die patiënten, waren zenuwachtigheid (8%), agressie (3%), woede (2%), depressie/depressieve stemming (4%) en hypothyroïdie (3%) en 5 proefpersonen kregen een behandeling met levothyroxine wegens hypothyroïdie/verhoogd TSH.

Les effets indésirables importants survenus suite au traitement dans cette population de patients étaient une nervosité (8 %), une agressivité (3 %), une colère (2 %), une dépression/humeur dépressive (4 %) et une hypothyroïdie (3 %), et 5 sujets ont reçu un traitement par lévothyroxine en raison d’une hypothyroïdie/d’une élévation des taux de TSH.


Met uitzondering van een geval van koorts (39,9 °C) in onderzoek CT-AMT-011-01 wat binnen een dag weer verdween, zijn er geen ernstige bijwerkingen opgetreden die gerelateerd waren aan Glybera of immunosuppressiva.

À l’exception d’un cas de fièvre (39,9 °C) dans l’étude CT-AMT-011-01 qui s’est résorbé en un jour, aucun événement indésirable grave lié à Glybera ou à l’immunosuppression n’a été observé


Bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10 kinderen/jongeren tot 18 jaar zijn opgetreden in klinische studies, waren: meer zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen, zich opzettelijk schade berokkenen, vijandig, agressief of onvriendelijk zijn, geen eetlust, bevingen, abnormaal zweten, overactiviteit (te veel energie hebben), agitatie, veranderende emoties (waaronder huilen of stemmingsveranderingen) en ongewone bloeding of blauwe plekken (zoals neusbloeding).

Dans des études menées avec Paroxetine Mylan chez des sujets de moins de 18 ans, des effets indésirables qui ont touché moins de 1 enfant/adolescent sur 10 ont été les suivants: une augmentation des idées suicidaires et des tentatives de suicide, une auto-mutilation délibérée, de l'hostilité, de l'agressivité ou de l’animosité, un manque d'appétit, des tremblements, une transpiration anormale, une hyperactivité (trop d'énergie), de l'agitation, des émotions changeantes (notamment des pleurs et des changements d'humeur) et des saignements ou des ecchymoses inhabituels (par ex. des saignements de nez).


Bijwerkingen die zijn opgetreden met een frequentie < 5%, werden medisch geëvalueerd en er werd aangetoond dat die gevallen consistent waren met het bekende veiligheidsprofiel van zoledroninezuur (zie rubriek 4.8)

Les effets indésirables survenant avec des fréquences < 5 % ont été médicalement évalués et il a été montré que ces cas sont conformes au profil de sécurité bien établi de l’acide zolédronique (voir rubrique 4.8).




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Date index: 2024-04-21
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