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Traduction de «opgeloste product dient langzaam » (Néerlandais → Français) :

3. Het opgeloste product dient langzaam (ca. 2 ml per minuut) geïnjecteerd te

3. Le produit en solution doit être injecté lentement (environ 2 ml par minute).


2. Het opgeloste product dient intraveneus aan de patiënt te worden toegediend.

2. Il doit être administré au patient par voie intraveineuse.


3. Dien het opgeloste product langzaam (ca. 2 ml per minuut) toe.

3. Injectez le produit dissout très progressivement (environ 2 ml par minute).


De aanvrager dient binnen 6 maanden na toelating van het product een actieplan inclusief tijdslijnen in te dienen, voor alle punten welke opgelost moeten zijn om de toelating tot een normale status om te zetten.

Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit soumettre, dans les 6 mois suivant l’Autorisation de Mise sur le Marché du produit, un plan d’actions et leurs détails de mise en place pour tous les points nécessitant une résolution afin que l’Autorisation de Mise sur le Marché puisse revenir à un statut normal.


Het in oplossing brengen gebeurt meestal ogenblikkelijk en het product dient binnen de 15 minuten volledig opgelost te zijn.

La reconstitution est généralement instantanée et doit être totale endéans les 15 minutes.


In beide gevallen dient het product vooraf te worden opgelost naargelang van de dosis in 20 tot 60 ml steriel gedistilleerd water, fysiologische zoutoplossing of in fosfaatbuffer pH 7,4.

Dans l'un et l'autre cas, le produit doit être préalablement dissous selon la dose dans 20 à 60 ml d'eau distillée stérile, de solution physiologique saline ou de solution tampon-phosphate à pH 7,4.




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Date index: 2021-08-09
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