Traduction de «opgeleverd van genotoxiciteit of carcinogeniciteit » (Néerlandais → Français) :

Echter, deze tests zijn apart uitgevoerd met amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide, en hebben geen bewijs opgeleverd van genotoxiciteit of carcinogeniciteit.
Cependant, les résultats des études de génotoxicité et de carcinogénèse menées avec l’amlodipine, le valsartan et l’hydrochlorothiazide individuellement ont été négatifs.

De toxiciteitsstudies (zowel in vivo als in vitro uitgevoerd) op reproductie, genotoxiciteit of carcinogeniciteit, hebben geen klinisch significante gegevens opgeleverd.
Aucune donnée ayant une signification clinique n'a été obtenue à partir d'études (effectuées in vivo ou in vitro) de toxicité sur la reproduction, de génotoxicité ou de carcinogénicité.

Er werden geen studies uitgevoerd met betrekking tot genotoxiciteit of carcinogeniciteit van de combinatie (quinapril/hydrochloorthiazide).
Il n'existe pas d'études sur la génotoxicité ou la carcinogénicité de la combinaison (quinapril/hydrochlorothiazide).

De amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide combinatie is niet getest op genotoxiciteit of carcinogeniciteit, omdat er geen bewijs is van een interactie tussen de twee bestanddelen, die lange tijd op de markt zijn.
Il n’a pas été mené d’études de génotoxicité ou de carcinogénèse de l’association amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide car il n’a pas été mis en évidence d’interaction entre ces substances, qui sont sur le marché depuis longtemps.

Preklinische gegevens van conventionele studies over herhaalde dosis/algemene toxiciteit, genotoxiciteit of carcinogeniciteit melden geen speciale risico’s voor de mens die niet eerder in andere rubrieken van de SPK werden toegelicht.
Les données précliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée/générale, génotoxicité ou cancérogénèse n’ont pas révélé pour l’homme de risque particulier qui n’ait déjà été traité dans les autres rubriques du résumé des caractéristiques du produit.

Uit preklinische gegevens blijkt er geen speciaal gevaar voor mensen op basis van conventioneel onderzoek van de algemene farmacologie, toxiciteit bij herhaaldelijke doses, genotoxiciteit, en carcinogeniciteit.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie générale, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Standaard preklinische toxiciteitsonderzoeken hebben aangetoond dat bisoprolol en hydrochloorthiazide niet gevaarlijk zijn voor de mens (onderzoeken op lange termijn naar de toxiciteit, mutageniciteit, genotoxiciteit en carcinogeniciteit).
Les études standard de toxicité précliniques ont démontré que le bisoprolol et l’hydrochlorothiazide ne sont pas dangereux pour l’homme (études à long terme sur la toxicité, la mutagénicité, la génotoxicité et la carcinogénicité).

Genotoxiciteit/carcinogeniciteit Pomalidomide was niet mutageen in mutatie-assays met bacteriën of zoogdiercellen en induceerde geen chromosomale afwijkingen in humane lymfocyten uit perifeer bloed of micronucleusvorming in polychromatische erytrocyten in beenmerg van ratten, bij toediening van doses tot maximaal 2.000 mg/kg/dag.
Génotoxicité/Carcinogénicité Le pomalidomide n’a pas été mutagène dans les essais de mutation sur cellules bactériennes et cellules de mammifères et n’a pas induit d’aberrations chromosomiques dans des lymphocytes de sang périphérique humains ni de formation de micronoyaux dans les érythrocytes polychromatiques dans la moelle osseuse de rats ayant reçu des doses allant jusqu’à 2 000 mg/kg/jour.