Traduction de «operationele kwalifi catie moet aantonen » (Néerlandais → Français) :

De operationele kwalifi catie moet aantonen dat de specifi eke voorwaarden in de hele lading(en) zijn bereikt.
La qualifi cation opérationnelle doit démontrer que les conditions spécifi ques sont atteintes dans toute(s) la (les) charge(s).

De operationele kwalifi catie moet bij de installatie gebeuren.
La qualifi cation opérationnelle doit avoir lieu lors de l’installation.

Voor elke sterilisatiemethode worden de operationele kwalifi caties, de validatienormen en de routinecontroles aangegeven.
Pour chacune de ces méthodes de stérilisation, les qualifi cations opérationnelles, les normes de validation ainsi que les contrôles en routine sont documentés et conseillés.

De validatie omvat de ingebruikname en de operationele kwalifi catie van de sterilisator.
La validation comprend la réception et la qualifi cation opérationnelle du stérilisateur.

Na de installatie maar vóór de operationele kwalifi catie worden de dichtheid en de alarmfuncties door een erkend keuringsorganisme voor veiligheid getest.
Après l’installation mais avant la qualifi cation opérationnelle, un organisme agréé pour la sécurité passive effectue les essais d’étanchéité et vérifi e les alarmes.

«De controle bij de ontvangst van de installatie moet aantonen dat de sterilisator geïnstalleerd is en dat hij op zijn defi nitieve plaats werkt, overeenkomstig de specifi caties, en dat de ijking van de toestellen zich binnen de gedefi nieerde limieten voor de afstelling, de weergave en de registratie bevindt».
« Le contrôle à la réception de l’installation doit démontrer que le stérilisateur est installé et qu’il fonctionne à son emplacement défi nitif, conformément aux spécifi cations, et que l’étalonnage des appareils est dans les limites défi nies de réglage, d’affi chage et d’enregistrement ».