Traduction de «open studies met topiramaat als add-ontherapie bij primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische » (Néerlandais → Français) :

De veiligheid van topiramaat is onderzocht uitgaande van een gegevensbank van klinische studies bestaande uit 4.111 patiënten (3.182 kregen topiramaat en 929 een placebo), die hebben deelgenomen aan 20 dubbelblinde studies, en 2.847 patiënten die hebben deelgenomen aan 34 open studies met topiramaat als add-ontherapie bij primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen, partiële epilepsie of epilepsieaanvallen bij het Lennox-Gastautsyndroom, of als monotherapie bij net ontstane of recentelijk gediagnosticeerde epilepsie en bij de profylaxe van migraine.
La sécurité du topiramate a été évaluée à partir d'une base de données d'études cliniques portant sur 4 111 patients (3 182 sous topiramate et 929 sous placebo) qui ont participé à 20 essais en double aveugle et 2 847 patients qui ont participé à 34 essais ouverts, respectivement avec le topiramate comme traitement adjuvant des crises tonico-cloniques généralisées primaires, des crises d'épilepsie partielle, des crises convulsives associées au syndrome de Lennox-Gastaut, en monothérapie dans l’épilepsie nouvellement ou récemment diagnostiquée ou en prophylaxie de la migraine.

Monotherapie bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar met partiële epilepsie, al dan niet met secundaire generaliseerde aanvallen en primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen. Add-ontherapie bij kinderen van 2 jaar en ouder, adolescenten en volwassenen met partiële epilepsie, al dan niet met secundaire generalisering of primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen, en voor de behandeling van epilepsieaanvallen bij het lennox-gastautsyndroom.
Traitement adjuvant chez les enfants âgés de 2 ans et plus, les adolescents et les adultes présentant des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire ou des crises tonico-cloniques généralisées primaires, et pour le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.

Add-ontherapie voor epilepsie (partiële epilepsie al dan niet met secundaire generalisering, primair gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen of epilepsieaanvallen bij het lennox-gastautsyndroom)
Traitement adjuvant de l'épilepsie (crises partielles avec ou sans généralisation secondaire, crises tonico-cloniques généralisées primaires et crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.

De veiligheid van topiramaat werd beoordeeld op basis van een gegevensbestand van klinische studies met 4111 patiënten (3182 op topiramaat en 929 op placebo) die deelnamen aan 20 dubbelblinde studies en 2847 patiënten die deelnamen aan 34 open-label studies. De studies bestudeerden het gebruik van topiramaat als adjuvante behandeling van primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen, partiële aanvallen, aanvallen geassocieerd met het Lennox-Gastaut syndroom, evenals het gebruik van topiramaat in monotherapie bij nieuw of recent gediagnosticeerde epilepsie en het gebruik bij migraineprofylaxe.
La sécurité d’emploi du topiramate a été évaluée à partir d’une base de données cliniques portant sur 4111 patients (3 182 sous topiramate et 929 sous placebo) ayant participé à 20 essais cliniques en double-aveugle et sur 2 847 patients qui ont participé à 34 essais en ouvert, respectivement, avec le topiramate en association à d’autres antiépileptiques dans les crises tonico-cloniques primaires généralisées, les épilepsies partielles, les crises convulsives associées à un syndrome de Lennox- Gastaut, en monothérapie dans l’épilepsie nouvellement ou récemment diagnostiquée ou dans le traitement prophylactique de la migraine.