Vertaling van "topiramaat in monotherapie " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

product dat topiramaat bevat
produit contenant du topiramate

product dat enkel topiramaat in orale vorm bevat
produit contenant seulement du topiramate sous forme orale

topiramaat
topiramate

product dat topiramaat in orale vorm bevat
produit contenant du topiramate sous forme orale

monotherapie | behandeling met één geneesmiddel
monovalente (thérapie-) | thérapie qui recourt à un seul médicament

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

De veiligheid van topiramaat werd beoordeeld op basis van een gegevensbestand van klinische studies met 4111 patiënten (3182 op topiramaat en 929 op placebo) die deelnamen aan 20 dubbelblinde studies en 2847 patiënten die deelnamen aan 34 open-label studies. De studies bestudeerden het gebruik van topiramaat als adjuvante behandeling van primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen, partiële aanvallen, aanvallen geassocieerd met het Lennox-Gastaut syndroom, evenals het gebruik van topiramaat in monotherapie bij nieuw of recent gediagnosticeerde epilepsie en het gebruik bij migraineprofylaxe.
La sécurité d’emploi du topiramate a été évaluée à partir d’une base de données cliniques portant sur 4111 patients (3 182 sous topiramate et 929 sous placebo) ayant participé à 20 essais cliniques en double-aveugle et sur 2 847 patients qui ont participé à 34 essais en ouvert, respectivement, avec le topiramate en association à d’autres antiépileptiques dans les crises tonico-cloniques primaires généralisées, les épilepsies partielles, les crises convulsives associées à un syndrome de Lennox- Gastaut, en monothérapie dans l’épilepsie nouvellement ou récemment diagnostiquée ou dans le traitement prophylactique de la migraine.

Vergeleken met een referentiegroep die geen anti-epileptica innemen, toonden de gegevens uit het register voor topiramaat in monotherapie een hogere prevalentie van een laag geboortegewicht (< 2500 gram). Een oorzakelijk verband werd niet vastgesteld.
Par rapport au groupe de référence ne prenant pas de médicaments antiépileptiques, les données issues de registres pour le topiramate ont montré une prévalence plus élevée de faible poids de naissance (< 2500 g).

Er zijn geen gevallen van hyperammoniëmie gerapporteerd bij behandeling met topiramaat in monotherapie of in combinatie met andere anti-epileptica.
Une association d’une hyperammoniémie avec une monothérapie par topiramate ou un traitement concomitant par d’autres antiépileptiques n’a pas été établie.

De aanbevolen initiële streefdosering voor topiramaat in monotherapie bij kinderen ouder dan 6 jaar is 100 mg/dag, afhankelijk van de klinische respons (dat is ongeveer 2,0 mg/kg/dag bij kinderen van 6-16 jaar).
La dose cible initiale recommandée pour la monothérapie par topiramate chez les enfants de plus de 6 ans est de 100 mg par jour, en fonction de la réponse clinique (c'est environ 2,0 mg/kg/jour chez les enfants de 6 à 16 ans).

De aanbevolen initiële streefdosering van topiramaat in monotherapie bij volwassenen is 100 mg/dag tot 200 mg/dag verdeeld over 2 giften.
La dose cible initiale recommandée pour la monothérapie par topiramate chez les adultes est de 100 à 200 mg par jour, en 2 prises séparées.

De veiligheid van topiramaat is onderzocht uitgaande van een gegevensbank van klinische studies bestaande uit 4.111 patiënten (3.182 kregen topiramaat en 929 een placebo), die hebben deelgenomen aan 20 dubbelblinde studies, en 2.847 patiënten die hebben deelgenomen aan 34 open studies met topiramaat als add-ontherapie bij primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen, partiële epilepsie of epilepsieaanvallen bij het Lennox-Gastautsyndroom, of als monotherapie bij net ontstane of recentelijk gediagnosticeerde epilepsie en bij de profylaxe van migraine.
La sécurité du topiramate a été évaluée à partir d'une base de données d'études cliniques portant sur 4 111 patients (3 182 sous topiramate et 929 sous placebo) qui ont participé à 20 essais en double aveugle et 2 847 patients qui ont participé à 34 essais ouverts, respectivement avec le topiramate comme traitement adjuvant des crises tonico-cloniques généralisées primaires, des crises d'épilepsie partielle, des crises convulsives associées au syndrome de Lennox-Gastaut, en monothérapie dans l’épilepsie nouvellement ou récemment diagnostiquée ou en prophylaxie de la migraine.

Dit is gemeld met topiramaat monotherapie en met topiramaat als deel van combinatietherapie.
Ceci a été rapporté avec le topiramate en monothérapie et le topiramate comme composant d’une polythérapie.