Vertaling van "onvoldoende gegevens beschikbaar omtrent " (Nederlands → Frans) :

Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van ketotifen oogdruppels bij zwangere vrouwen. Dierproeven waarin bij het moederdier toxische orale doses gebruikt werden, hebben een verhoogde pre- en postnatale mortaliteit uitgewezen, maar geen teratogeniciteit.
une augmentation de la mortalité pré et post-natale, mais pas d’effet tératogène.

Gegevens uit klinisch onderzoek en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van sommige NSAID’s waaronder meloxicam (in het bijzonder bij hoge doseringen en bij langdurig gebruik) geassocieerd kan worden met een klein toegenomen risico op trombose in de arteriën (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte). Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het risico hierop uit te sluiten voor meloxicam.
Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation de certains AINS, y compris le méloxicam, (surtout lorsqu’ils sont utilisés à doses élevées et sur une longue durée) peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple,

Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over de incidentie van vertraagde overgevoeligheidsreacties na Remicade-vrije intervallen van meer dan 1 jaar, maar beperkte gegevens uit klinische onderzoeken wijzen op een verhoogd risico voor vertraagde overgevoeligheid bij een langer Remicade-vrij interval (zie rubriek 4.4).
Il n’y a pas suffisamment de données sur l’incidence des réactions d’hypersensibilité retardée après des intervalles sans Remicade de plus de 1 an, mais des données limitées d’études cliniques suggèrent un risque accru d’hypersensibilité retardée avec un accroissement de l’intervalle sans Remicade (voir rubrique 4.4).

Moxonidine Sandoz mag niet worden gegeven aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar. Hiervoor zijn onvoldoende gegevens beschikbaar.
Moxonidine Sandoz ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents de moins de 16 ans, car les données thérapeutiques disponibles sont insuffisantes à ce sujet.

Ouderen (ouder dan 65 jaar): Er zijn geen gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van Imitrex Neusspray bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Sujets âgés (de plus de 65 ans) Il n'y a pas de données concernant l'utilisation d'Imitrex Solution pour pulvérisation nasale chez les patients de plus de 65 ans.

Nierinsufficiëntie Er zijn beperkte gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van Itraconazole EG bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Insuffisance rénale On ne dispose que de peu de données concernant la prise de Itraconazole EG chez les patients souffrant d’insuffisance rénale.

Pediatrische patiënten Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van anagrelide bij kinderen, en anagrelide mag daarom bij deze patiëntengroep slechts met zorg worden gebruikt (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Population pédiatrique Peu de données sont disponibles sur l’utilisation de l’anagrélide dans la population pédiatrique ; l’anagrélide doit donc être employé avec précaution chez cette catégorie de patients (voir rubriques 5.1 et 5.2).

Er is een beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van stiripentol bij kinderen jonger dan 12 maanden.
Les données sur l’administration du stiripentol chez des enfants de moins de 12 mois sont limitées.

Nierinsufficiëntie Er zijn beperkte gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van Itraconazole Sandoz bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Insuffisance rénale On dispose de données limitées au sujet de l’utilisation d’Itraconazole Sandoz chez les patients souffrant d’insuffisance rénale.

Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om een aanbeveling voor een dosisaanpassing te onderbouwen bij patiënten met een creatinineklaring Cl cr in de nier van minder dan 50 ml/min.
Les données sont insuffisantes pour établir une recommandation en terme d'ajustement posologique chez les patients dont la clairance rénale de la créatinine Cl cr est inférieure à 50 ml/min.