Traduction de «onverwachte bijwerkingen gezien » (Néerlandais → Français) :

Tijdens het 8-weken-durende gecontroleerd klinisch onderzoek, werden geen significante nieuwe of onverwachte bijwerkingen gezien met de tripeltherapie in vergelijking met de bekende effecten van de monotherapie of dubbeltherapie componenten.
Dans l’étude clinique contrôlée de 8 semaines, aucune réaction indésirable significative nouvelle ou inattendue n’a été observée avec la trithérapie par rapport aux effets connus de la monothérapie ou des composants de la bithérapie.

Er werden geen onverwachte systemische bijwerkingen gezien (zie rubriek 4.8).
Aucun effet indésirable systémique inattendu n’a été observé (voir rubrique 4.8).

Soms geziene bijwerkingen (meer dan 1 op 1000 maar minder dan 1 op 100 patiënten) zijn: Verhoogde eetlust, verhoging van het lichaamsgewicht Agressie Persoonlijkheidstoornis Waanvoorstellingen Manie Bewustzijnsverlies Pupilverwijding Versnelde of vertraagde hartslag Haaruitval Huiduitslag Netelroos, overgevoeligheid aan licht Onderhuidse donkere vlekken (gevoeligheid voor blauwe plekken) Onverwacht bloedverlies bij de vrouw Moeilijkheden om te plassen (urineretentie) Opzwellen van de armen of benen
Peu fréquent (chez plus de 1 sur 1 000, mais chez moins de 1 sur 100 personnes) Augmentation de l’appétit, prise de poids Agressivité Dépersonnalisation Hallucination Manie Syncope Pupille agrandie Accélération ou ralentissement du rythme cardiaque Perte de cheveux Eruption cutanée Eruption urticarienne (urticaire), hypersensibilité à la lumière Taches foncées sous-cutanés (sensibilité aux bleus) Saignements vaginaux inattendus Difficultés pour uriner (rétention) Gounflement des bras ou des jambes