Traduction de «ontwikkeling werden embryotoxische effecten » (Néerlandais → Français) :

Tijdens de studie bij de rat betreffende de toxiciteit op de ontwikkeling werden embryotoxische effecten (verminderd foetaal gewicht en omkeerbare vertraging van de beendervorming) waargenomen na blootstelling in termen van AUC hoger dan deze bereikt tijdens klinisch gebruik.
Lors d’études de toxicité au cours du développement menées chez le rat, des effets embryotoxiques (réduction du poids fœtal et retards réversibles dans l’ossification) ont été observés à une exposition, en termes d’AUC, excédant l’exposition atteinte pendant l’utilisation clinique.

Er werden embryotoxische effecten waargenomen bij ratten bij een dosering boven 3mg/kg/dag en bij konijnen bij een dosering boven 0,7 mg/kg/dag.
Des effets embryotoxique ont été observés chez les rats après administration de doses supérieures à 3 mg/kg/jour et chez les lapins après administration de doses supérieures à 0,7 mg/kg/jour.

Reproductietoxiciteit: De fertiliteit, peri- en postnatale ontwikkeling werden niet beïnvloed en embryotoxische/ teratogene effecten werden niet waargenomen in ratten of konijnen bij plasmablootstellingen lager dan plasmablootstelling die bij de mens in de aanbevolen klinische dosering van ritonavir-gebooste Invirase wordt bereikt.
Toxicité sur la reproduction : La fertilité et le développement périnatal et postnatal n’ont pas été altérés et aucun effet tératogène ou embryotoxique n’a été observé chez le rat ou le lapin à des expositions plasmatiques inférieures à celles obtenues chez l’homme à la dose thérapeutique recommandée d’Invirase boosté par le ritonavir.

Toxische effecten op de voortplantingsorganen Ofloxacine heeft geen effect op de fertiliteit of de peri- of postnatale ontwikkeling en in therapeutische doses veroorzaakt ofloxacine geen teratogene of andere embryotoxische effecten bij dieren.
Toxicité reproductive L’ofloxacine n’a pas d’effet sur la fertilité, le développement péri- ou postnatal, et les doses thérapeutiques n’ont entraîné chez l’animal aucun effet tératogène ou embryotoxique quelconque.

In een dosis van 5 tot 20 maal de therapeutische dosis bij de mens is mefloquine teratogeen bij ratten en muizen en embryotoxisch bij konijnen; in de klinische ervaring met Lariam werden evenwel geen teratogene of embryotoxische effecten waargenomen.
A la dose de 5 à 20 fois la dose thérapeutique chez l’homme, la méfloquine est tératogène chez le rat et la souris et embryotoxique chez le lapin; l’expérience clinique avec Lariam n’a cependant pas révélé d’effets tératogènes ou embryotoxiques.

Ofloxacine heeft geen invloed op de vruchtbaarheid of de perinatale en postnatale ontwikkeling en heeft geen teratogene of andere embryotoxische effecten in dierexperimenten, indien het wordt toegediend in therapeutische dosissen.
L'ofloxacine n‘a aucun effet sur la fertilité ni sur le développement péri- et post-natal, et l’administration de doses thérapeutiques n‘a induit aucun effet tératogène ni aucun autre effet toxique pour l’embryon chez l’animal.

Beide componenten veroorzaakten bijwerkingen in de preklinische toxiciteitsstudies op de voortplanting, met name embryotoxische effecten en afwijkingen bij de ontwikkeling van de urogenitale tractus.
Les deux composants ont provoqué des effets indésirables dans les études précliniques de toxicité sur les fonctions de reproduction, en particulier des effets embryotoxiques et des anomalies du développement du tractus urogénital.

Embryotoxische effecten werden alleen bij toxische niveaus voor de moeder waargenomen.
Des effets embryotoxiques sont observés à des doses correspondant à celles de la toxicité maternelle.

In vruchtbaarheidsonderzoek bij mannelijke en vrouwelijke ratten met bosentan bij plasmaconcentraties die respectievelijk 21 en 43 keer hoger waren dan de verwachte therapeutische concentratie bij mensen, werden geen effecten op het aantal, de motiliteit en de levensvatbaarheid van spermatozoïden of op het paargedrag en de vruchtbaarheid waargenomen. Evenmin was er een ongunstig effect op de ontwikkeling van het pre-implantatie embryo of op de implantatie.
Les études de fertilité chez le rat mâle et femelle, réalisées à des concentrations plasmatiques respectivement de 21 et 43 fois les concentrations thérapeutiques, n’ont montré aucun effet sur le nombre, sur la mobilité et la viabilité des spermatozoïdes, ni sur l’accouplement ou sur la fertilité; aucun effet indésirable n’a été rapporté sur le développement de la pré-implantation et de l’implantation de l’embryon.

Er werden geen effecten aangetoond op de postnatale ontwikkeling van rattenpups.
Aucun effet n’a été constaté dans le développement post-natal des rats nouveau-nés.