Vertaling van "ontwikkeling van eudravigilance op diergeneeskundig " (Nederlands → Frans) :

Ter voltooiing van de ontwikkeling van EudraVigilance op diergeneeskundig gebied heeft de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau het Actieplan EudraVigilance op diergeneeskundig gebied goedgekeurd.
Pour achever la mise au point d’EudraVigilance Vétérinaire, le conseil d’administration de l’Agence a adopté le plan d’action EudraVigilance Vétérinaire.

Verdere ontwikkeling van EudraVigilance, een van de hoofdpijlers van het ERMS, door invoering en toepassing van kwantitatieve signaaldetectiemethoden, door de belanghebbenden van het Geneesmiddelenbureau toegang te verlenen tot EudraVigilance-informatie en door een netwerk op te zetten en in te voeren van academische centra voor intensieve controle van bepaalde geneesmiddelen.
Développer davantage le système EudraVigilance, l’un des piliers de la stratégie européenne de gestion du risque, et ce par l’application et la mise en train de méthodes quantitatives de détection des signaux, par la fourniture aux parties prenantes de l’Agence d’un accès aux informations d’EudraVigilance, et par la mise en place et la mise en œuvre d’un réseau de centres universitaires pour le contrôle intensif de certains médicaments.

Ontwikkeling van EudraVigilance voor diergeneesmiddelen (EVV) in 2007 vertraagd
Mise au point d'EudraVigilance vétérinaire (EVV) retardée en 2007

Een proactieve benadering blijven volgen ten aanzien van de veiligheid van geneesmiddelen gedurende hun gehele levenscyclus, via initiatieven in het kader van de Europese strategie voor risicobeheer (ERMS), in het bijzonder door de realisering van het ENCePP-project (Europees netwerk van Centra voor geneesmiddelenbewaking en farmaco-epidemiologie), door de verdere ontwikkeling van EudraVigilance als hoeksteen van het communautaire systeem voor geneesmiddelenbewaking en door de verdere verbetering van het concept van risicobeheerplannen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Continuer d’adopter une approche préventive à l’égard de la sécurité des médicaments sur toute la durée de leur cycle de vie dans le cadre des initiatives prises dans le contexte de la stratégie européenne de gestion des risques (ERMS), notamment en mettant en œuvre le projet ENCePP (réseau européen de centres de pharmacovigilance et de pharmacoépidémiologie), en poursuivant le développement du système EudraVigilance, pierre angulaire du système de pharmacovigilance de l’UE, et en améliorant davantage le concept de plans de gestion des risques pour les médicaments à usage humain;

Het toezicht op reeds toegelaten geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik bevorderen middels een doeltreffende en doelgerichte geneesmiddelenbewaking, onder andere door de EudraVigilance-databank op diergeneeskundig gebied verder te ontwikkelen en te gebruiken voor voortdurend toezicht en door vorm te geven aan het concept van risicobeheerplannen op diergeneeskundig gebied.
renforcer le contrôle des médicaments vétérinaires après leur autorisation par une pharmacovigilance efficace et ciblée incluant la mise au point et l’utilisation de la base de données vétérinaires d’EudraVigilance pour assurer une surveillance constante, et l’application du concept de plans de gestion des risques au contexte vétérinaire.

Speerpunt VACCINS voor diergeneeskundig gebruik. In 2010 was er een actieve deelname van het FAGG aan de werkgroep voor de evaluatie van immunologische producten en aan het CVMP in de ontwikkeling van drie belangrijke documenten met betrekking tot vaccins voor diergeneeskundig gebruik: -- Draft reflection paper on data requirements
Domaine d’excellence VACCINS à usage vétérinaire. En 2010, l’AFMPS a également activement collaboré au groupe de travail pour l’évaluation de produits immunologiques ainsi qu’au CVMP lors du développement de trois documents importants relatifs aux vaccins à usage vétérinaire : -- Draft reflection paper on data requirements

Wat betreft geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal het Geneesmiddelenbureau voorbereidende werkzaamheden uitvoeren om de beroepsgemeenschap en het algemene publiek toegang te verlenen tot EudraVigilance-gegevens op diergeneeskundig gebied.
Comme pour les médicaments à usage humain, l’Agence effectuera les travaux préliminaires pour rendre accessibles les données EudraVigilance Vétérinaire aux milieux professionnels et au grand public.

Voorts zal in 2008 het EudraVigilance-datawarehouse (communautair telematicaproject) op diergeneeskundig gebied worden ingevoerd.
Un outil amélioré qui permettra à l’Agence et à ses partenaires de rationaliser le traitement des informations de pharmacovigilance, l’entrepôt de données EudraVigilance Vétérinaire (projet de l’UE dans le domaine télématique), sera mis en œuvre en 2008.

De eenheid biedt aanvragers de mogelijkheid om nationaal WTA aan te vragen voor bijvoorbeeld het onderzoek naar en de ontwikkeling van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik met het oog op eventuele aanvragen voor klinische studies, VHB of variaties van bestaande VHB van geneesmiddelen.
L’unité offre aux demandeurs la possibilité de demander des STA nationaux pour, par exemple, la recherche et le développement de médicaments à usage humain et vétérinaire en vue d’éventuelles demandes d’études cliniques, d’AMM ou de variations d’AMM existantes de médicaments.

Eén van de strategische doelstellingen die het FAGG zich gesteld heeft op het gebied van VACCINS voor diergeneeskundig gebruik is de ontwikkeling van een nationaal en internationaal netwerk waarin zowel de academische wereld als de betrokken industrie en experten uit andere Lidstaten zijn vertegenwoordigd.
experts des autres Etats membres.