Traduction de «ontwikkelde meld-en leersysteem » (Néerlandais → Français) :

het ontwikkelde meld-en leersysteem voor incidenten en bijna-incidenten waarbij gestreefd wordt naar één centraal meldportaal waarin alle incidenttypes kunnen worden gemeld (cf. pdf-nota van 12 november 2012 m.b.t. centraal meldportaal voor incidenten en bijna-incidenten);
la fiabilité de la notification des événements indésirables le système de notification et d'apprentissage des incidents et presque incidents mis en place qui tend vers une portail central de notification de tout type d’incident (cf. note-pdf du 12 novembre 2012 sur le portail central de notification des incidents et presque incidents)

Ook komt er een meld- en leersysteem voor incidenten in de radiotherapie dat wordt beheerd door het college voor radiotherapie.
Via ce système, géré par le Collège de radiothérapie, les radiothérapeutes pourront rapporter tous les incidents et quasi-incidents.

Het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking ontving recent melding van het optreden van een ernstige overgevoeligheidsreactie bij een 42-jarige epilepsiepatiënt onder behandeling met lamotrigine (Lambipol®, Lamictal®, Lamotrigine EG®, Lamotrigine Sandoz®) aan een dosis van 100 mg p.d. Zes weken na starten van de behandeling ontwikkelde de patiënt lymfadenopathie, Quincke-oedeem, urticaria, koorts en fulminante hepatitis.
Le Centre Belge de Pharmacovigilance a été récemment informé de la survenue d’un cas d’hypersensibilité grave chez un patient épileptique de 42 ans traité par la lamotrigine (Lambipol®, Lamictal®, Lamotrigine EG®, Lamotrigine Sandoz®) à la dose de 100 mg p.j. Six semaines après le début du traitement, le patient a développé une lymphadénopathie, un oedème de Quincke, de l’urticaire, de la fièvre et une hépatite fulgurante.

* Met de invoering van de verplichte elektronische melding van ICSR's en het EudraVigilance-datawarehouse en -analysesysteem is een nieuwe methode ontwikkeld om het aantal in de tijd ontvangen/verwachte ICSR's te presenteren.
* Suite à la mise en œuvre de la notification électronique obligatoire des cas particuliers d’effets indésirables (ICSR) et de l’entrepôt de données et dy système d’analyse d’EudraVigilance, une nouvelle méthode a été mise au point pour présenter le nombre de rapports reçus/prévus en fonction du temps.

Vitamine A Er is melding gemaakt van een patiënt in combinatietherapie met tretinoïne (een zuurvorm van vitamine A) en fluconazol, die CZS-gerelateerde bijwerkingen ontwikkelde in de vorm van een pseudotumor cerebri, die na stopzetting van de behandeling met fluconazol verdween.
Vitamine A D'après une observation chez un patient recevant de façon concomitante de l'acide all-trans-rétinoïque (une forme acide de la vitamine A) et du fluconazole, des effets indésirables neurologiques sont apparus sous forme d'une pseudotumeur cérébrale, qui a disparu à l'arrêt du traitement par le fluconazole.