Traduction de «ongewenste effecten staan » (Néerlandais → Français) :

De ongewenste effecten staan gerangschikt volgens frequentie, met gebruik van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, < 1/10); soms (≥1/1.000, < 1/100); zelden (≥1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
La classification des effets indésirables selon leur fréquence utilise la convention suivante : très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, < 1/10); peu fréquents (≥1/1.000, < 1/100); rares (≥1/10.000, < 1/1.000); très rares (< 1/10.000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Zeer vaak (> 10%) Vaak (1-10%) Soms (0,1-1%) Zelden (0,01-0,1%) Zeer zelden (< 0,01%) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Ongewenste effecten lijken in relatie te staan met een individuele gevoeligheid en komen het meest voor gedurende de eerste uren na inname.
Les fréquences signalées dans cette rubrique sont basées sur les pourcentages suivants: Très fréquent (> 10%) Fréquent (1-10%) Peu fréquent (0.1-1%) Rare (0.01-0.1%) Très rare (< 0.01%) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Les effets indésirables semblent être fonction d'une sensibilité individuelle; ils apparaissent essentiellement au cours des premières heures suivant l'administration.

Hieronder staan de ongewenste effecten per orgaanstelsel en per frequentie.
Les événements indésirables sont repris ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.

De ongewenste effecten die enkel werden geïdentificeerd door opvolging na commercialisatie, en waarvoor de frequentie niet kon bepaald worden, staan als “onbekend” gerangschikt.
Les effets indésirables identifiés uniquement lors de la surveillance post-commercialisation, et pour lequel une fréquence ne peut être estimée, sont décrits avec une fréquence « inconnue ».

De ongewenste effecten alleen geobserveerd tijdens postmarketing surveillance, en waarvoor geen frequentie kon geëvalueerd worden, staan in de kolom “onbekend”.
Les effets indésirables uniquement observés après la mise sur le marché, dont la fréquence n’a pas pu être évaluée, figurent dans la colonne « fréquence indéterminée ».

Ongewenste effecten gerapporteerd in postmarketing rapporten (status 30 september 2006), staan in schuin/vet.
Les effets indésirables rapportés lors de la pharmacovigilance (statut 30 septembre 2006) sont indiqués en italique/gras.

De meest voorkomende ongewenste effecten zijn een bittere smaak in de mond, monddroogte, moeilijkheden om op te staan ' s morgens, slaperigheid, nausea en nachtmerries.
Les effets indésirables les plus fréquents de la zopiclone sont un goût amer, une sécheresse de la bouche, des difficultés à se lever le matin, de la somnolence, des nausées et des cauchemars.

Ook als er geen problemen te verwachten zijn, kan de patiënt weigerachtig staan tegenover overschakelen, bv. omdat de verpakking er anders uitziet, de benaming anders is, de tabletten anders ruiken of smaken, of de bijsluiter anders is (bv. vermelding van meer ongewenste effecten).
Même si on ne s’attend pas à des problèmes, le patient peut être réticent au changement, p. ex. parce que l’emballage, le nom, l’odeur ou le goût des comprimés sont différents, ou parce que la notice est différente (p. ex. mentionne plus d’effets indésirables).

Ongewenste effecten vastgesteld in monotherapie klinische studies bij epilepsie (gemarkeerd met een kruisje †), in klinische studies bij bipolaire stoornis (gemarkeerd met een paragraafteken § )en tijdens andere klinische ervaring staan in onderstaande tabel gerangschikt volgens hun incidentie in klinische studies.
Les réactions indésirables identifiées au cours d’essais cliniques en monothérapie dans l’épilepsie (identifiés par le signe †) , au cours d’essais cliniques dans les troubles bipolaires (identifiés par le signe