Traduction de «onderzoeken werden lichte » (Néerlandais → Français) :

Leverfunctiestoornissen Tijdens de gecombineerde fase 3 klinische onderzoeken werden lichte afwijkingen in de leverfunctietest waargenomen bij patiënten die met febuxostat werden behandeld (5,0%).
Affections hépatiques Les résultats combinés des études cliniques de phase III ont montré de légères anomalies du bilan hépatique chez des patients (5,0%) traités par fébuxostat.

Tijdens de fase 3 klinische onderzoeken werden lichte afwijkingen in de leverfunctietest waargenomen bij patiënten die met febuxostat werden behandeld (5,0%).
Au cours des études cliniques de phase 3, de légères anomalies du bilan hépatique ont été enregistrées chez des patients (5,0%) traités par le fébuxostat.

Lichte anesthesie: Wanneer in klinische onderzoeken de neuromusculaire blokkade tijdens de anesthesie met opzet werd opgeheven, werden soms tekenen van lichte anesthesie waargenomen (beweging, hoesten, grimassen en zuigen op de beademingstube).
Anesthésie légère : Au cours d’essais cliniques, une décurarisation après un bloc neuromusculaire par sugammadex a été réalisée volontairement à mi-anesthésie, des signes d’anesthésie légère ont alors pu être observés (mouvement, toux, grimaces et succion de la sonde endotrachéale). En cas de décurarisation après un bloc neuromusculaire en cours d’anesthésie, des doses supplémentaires d’anesthésiques et/ou d’opiacés devront être administrées si besoin.

Volwassenen met lichte tot matige ongecompliceerde essentiële hypertensie (gemiddelde diastolische bloeddruk in zittende houding �95 en < 110 mmHg) werden in de onderzoeken opgenomen.
Des adultes présentant une hypertension artérielle essentielle non compliquée légère à modérée (pression artérielle diastolique moyenne en position assise � 95 et < 110 mm Hg) ont été inclus.

- Onderzoeken: Vaak (≥1/100, < 1/10) Voorbijgaande afwijkingen van de laboratoriumwaarden werden gerapporteerd: eosinofilie (1 patiënt op 13), Positieve Coombs-test zonder hemolyse (1 patiënt op 23), Trombocytose (1 op 45) Lichte stijging van één of meer leverenzymen: SGOT (1 op 25), SGPT (1 op 15), LDH (1 op 18) en alkalische fosfatase (1 op 23).
- Investigations: Fréquent (≥1/100, < 1/10) Des modifications transitoires des analyses de laboratoire ont été rapportées: éosinophilie (1 patient sur 13), Fréquent (≥1/100, < 1/10) Positivité du test de Coombs sans hémolyse (1 patient sur 23), Fréquent (≥1/100, < 1/10) Thrombocytose (1 sur 45) Fréquent (≥1/100, < 1/10) Légère augmentation de 1 ou plusieurs enzymes hépatiques : SGOT (1 sur 25), SGPT (1 sur 15), LDH (1 sur 18) et phosphatases alcalines (1 sur 23).

Neurotoxiciteit: Hoewel perifere neurologische toxiciteit doorgaans gering en licht is met enkel paresthesie en een verzwakking van de osteotendineuze reflexen, is de frequentie ervan verhoogd bij patiënten ouder dan 65 jaar en/of patiënten die voordien met cisplatine werden behandeld. Monitoring en neurologische onderzoeken moeten op regelmatige intervallen gebeuren.
Toxicité neurologique : Bien que la toxicité neurologique périphérique soit généralement habituelle et légère, limitée à des paresthésies et à une diminution des réflexes ostéotendineux, sa fréquence augmente chez les patients de plus de 65 ans et/ou chez les patients traités préalablement

Onderzoeken bij de rat naar de vruchtbaarheid en het algemeen voortplantingsvermogen en naar de pre- en postnatale ontwikkeling leverden geen bijzonderheden op, met uitzondering van een lichte afname van de overleving van jongen die gezoogd werden door moeders die een toxische respons op stiripentol vertoonden bij een dosis van 800 mg/kg/dag (zie rubriek 4.6).
Le stiripentol n’a pas été tératogène chez le rat et le lapin. Lors d'une étude chez la souris, mais non lors de plusieurs autres études similaires, une faible incidence de fentes palatines a été observée à une dose toxique pour les mères (800 mg/kg/jour).

Hart-en vaataandoeningen Lichte-tot-matige tachycardie (50%), hypertensie (26%) en hypotensie (29%) werden vaak in nietgecontroleerde onderzoeken naar MEPACT genoemd.
Troubles respiratoires Des troubles respiratoires, notamment la dyspnée (21 %), la toux (18 %) et la tachypnée (13 %), sont très fréquemment rapportés.

Een toevallige diagnose kan worden gedefinieerd als de niet-gezochte informatie die aan het licht komt tijdens het zoeken naar gewenste informatie. In dit deel van het onderzoek werden volgende onderzoeken geacht te kunnen leiden tot toevallige diagnoses: bepalen van de serumspiegels van het Thyroïd Stimulerend Hormoon (TSH), echografie van de hals, duplex echografie van de halsslagader, CT scan, positronemissie-tomografie (PET scan) en magnetische-resonantiebeeldvorming (MRI).
Dans cette partie de l'étude, les tests suivants ont été considérés comme pouvant potentiellement mener à ce type de découverte fortuite : le dosage de la thyréostimuline (TSH), l’échographie du cou (ultrasound - US), l’échographie des carotides, la tomodensitométrie (CT scan), la tomographie à émission de positron (PET-scan) et l’imagerie par résonance magnétique (IRM).

Tijdens klinische onderzoeken waren de meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld na de toediening met TYPHIM Vi lichte reacties op de injectieplaats (pijn, verhardingen, roodheid) of koorts, die doorgaans ontstaan binnen de 48 uur die volgen op de vaccinatie en die binnen de 2 dagen opnieuw verdwijnen.
Au cours des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après l’administration de TYPHIM Vi ont été des réactions légères au site d’injection (douleurs, induration, érythème) ou de la fièvre. Ces effets apparaissaient généralement dans les 48 heures après la vaccination et disparaissaient dans les 2 jours.